Clostridioides difficile კვლავ ერთ-ერთია.ჯანდაცვასთან დაკავშირებული ინფექციური დიარეის ყველაზე მნიშვნელოვანი მიზეზებიმსოფლიო მასშტაბით. ტვირთი განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ხანდაზმულ პაციენტებში, ჰოსპიტალიზებული პირების, გრძელვადიანი მოვლის დაწესებულებების ბინადრებისა და ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკების მიმღებ პაციენტებში.
მიუხედავად ამისა, C. difficile ინფექციის (CDI) დიაგნოსტიკა უნიკალურ გამოწვევას წარმოადგენს.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მრავალი პათოგენისგან განსხვავებით, C. difficileოპორტუნისტული პათოგენირომლებმაც შეიძლება ნაწლავები დაავადების გამოწვევის გარეშე დააკოლონონ. უსიმპტომო მატარებლობა ხშირად აღინიშნება ჯანდაცვის დაწესებულებებში, რაც იმას ნიშნავს, რომ მხოლოდ ორგანიზმის არსებობა აუცილებლად არ მიუთითებს აქტიურ ინფექციაზე.
კოლონიზაციასა და ინფექციას შორის ეს განსხვავება თანამედროვე CDI დიაგნოზის ცენტრშია.
რა არის CDI?
კლინიკური დაავადება ვითარდება, როდესაც ტოქსიგენური შტამები გამოყოფენ ტოქსინებს, რომლებიც აზიანებენ ნაწლავის ლორწოვან გარსს, რაც იწვევს შემდეგ სიმპტომებს:
- · აუხსნელი დიარეა
- · მუცლის ტკივილი
- · Ცხელება
- · ლეიკოციტოზი
- · კოლიტი
ევროპის კლინიკური მიკრობიოლოგიისა და ინფექციური დაავადებების საზოგადოების (ESCMID) 2021 წლის განახლებული ინსტრუქციის თანახმად, ლაბორატორიული ტესტირება ძირითადად უნდა ჩატარდეს პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ კლინიკურად მნიშვნელოვანი დიარეა, რაც მიუთითებს CDI-ზე.
გაიდლაინი დიარეას განსაზღვრავს, როგორც სამ ან მეტ თხევად განავალს 24 საათის განმავლობაში და ხაზს უსვამს, რომ ლაბორატორიული მონაცემები ყოველთვის უნდა იყოსინტერპრეტაცია უნდა მოხდეს კლინიკურ გამოვლინებასთან ერთად.
მხოლოდ დადებითი ლაბორატორიული შედეგი ავტომატურად არ უნდა იყოს გათანაბრებული CDI-სთან.
ESCMID: კლინიკური შეფასებისა და ლაბორატორიული ტესტირების გაერთიანება
დიაგნოსტიკური სიზუსტის გასაუმჯობესებლად და გადაჭარბებული დიაგნოზის შესამცირებლად, ESCMID გირჩევთ მრავალსაფეხურიან დიაგნოსტიკურ მიდგომას.
საწყისი სკრინინგის ეტაპზე შეიძლება გამოყენებულ იქნას:
- · გლუტამატდეჰიდროგენაზა (GDH), ან
- · ნუკლეინის მჟავის ამპლიფიკაციის ტესტირება (NAAT)
ორივე მეთოდი უზრუნველყოფს მაღალ მგრძნობელობას C. difficile-ს მატარებელი პაციენტების იდენტიფიცირებისთვის.
GDH-თან შედარებით,NAAT გვთავაზობს გაუმჯობესებულ სპეციფიკურობას ტოქსიგენური შტამების მიერ ტოქსინთან ასოცირებული გენების გამოვლენით.ორგანიზმის არსებობის უბრალოდ იდენტიფიცირების ნაცვლად.
თუმცა, ESCMID ასევე აღნიშნავს, რომ მხოლოდ NAAT-ზე დამოკიდებულებამ შეიძლება გამოიწვიოს ზედმეტად დიაგნოზირება, რადგან ტოქსინის გენები შეიძლება გამოვლინდეს უსიმპტომო მატარებლებში ან კლინიკურად მნიშვნელოვანი დაავადების არმქონე პაციენტებში.
ამ მიზეზით, დადებითი სკრინინგის შედეგები იდეალურ შემთხვევაში ინტერპრეტირებულია ტოქსინის იმუნოანალიზის შედეგებთან და კლინიკურ მონაცემებთან ერთად.
ეს სტრატეგია ხელს უწყობს განასხვავოს:
- · აქტიური CDI
- · უსიმპტომო კოლონიზაცია
- · ადრეული სტადიის ინფექცია, რომელიც დამატებით კლინიკურ შეფასებას მოითხოვს
სახელმძღვანელო პრინციპებთან შესაბამისობაში მყოფი CDI ტესტირების მხარდაჭერა
CDI დიაგნოსტიკური გზების ფარგლებში მოლეკულური სკრინინგის დანერგვის ლაბორატორიების მხარდასაჭერად, Macro & Micro-Test გთავაზობთClostridium difficile-ის ტოქსინ A/B გენის ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR).
ანალიზი პირდაპირ აფიქსირებსტკდAდაtcdBგენებიგანუვითარებელი განავლის ნიმუშებირაც ტოქსიკოგენური C. difficile შტამების სწრაფ იდენტიფიცირებას უზრუნველყოფს.
ძირითადი უპირატესობები:
-მაღალი მგრძნობელობა დაბალი LoD-ით: 200 CFU/მლ/2000 ასლი/მლ, რაც დაბალი დონის ტოქსიკოგენური შტამების საიმედოდ გამოვლენის საშუალებას იძლევა.
- ტოქსინ A-ს მიზანმიმართული გამოყენება (ტკდA) და ტოქსინი B (tcdB) გენების გათვალისწინებით, ანალიზი კონკრეტულად ადგენს შტამებს, რომლებსაც შეუძლიათ CDI-სთან დაკავშირებული პირველადი ვირულენტობის ფაქტორების წარმოება.
- მოქნილი სამუშაო პროცესის ინტეგრაცია: თავსებადია რეალურ დროში PCR პლატფორმებთან და სრულად ავტომატიზირებულ ტესტირებასთან Eudemon AIO 800-ზე
-IVDR სერტიფიცირებული, რაც ადასტურებს ევროპის ინ ვიტრო დიაგნოსტიკის რეგულაციის მკაცრ მოთხოვნებთან შესაბამისობას და მხარს უჭერს ლაბორატორიებს ევროპულ და საერთაშორისო ბაზრებზე.
უკეთესი კლინიკური გადაწყვეტილებების მიღების უზრუნველყოფა
CDI-ის ზუსტი დიაგნოზი უბრალოდ აღმოჩენაზე მეტს მოითხოვსკ. დიფიცილეეს მოითხოვს კლინიკური სიმპტომების, ლაბორატორიული მონაცემების ინტეგრაციას და კოლონიზაციასა და ინფექციას შორის განსხვავების გაგებას.
ESCMID-ის რეკომენდაციების შესაბამისად, მაღალი მგრძნობელობის NAAT მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ტოქსიკოგენური ნივთიერებების იდენტიფიცირებაში.კ. დიფიცილეშტამები, როგორც ყოვლისმომცველი CDI დიაგნოსტიკური სტრატეგიის ნაწილი.
IVDR-სერტიფიცირებული მოლეკულური ტესტირების გადაწყვეტილებების მეშვეობით, Macro & Micro-Test ვალდებულია დაეხმაროს ლაბორატორიებს სწრაფი და საიმედო შედეგების მიღებაში, რაც ხელს უწყობს ინფორმირებულ კლინიკურ გადაწყვეტილებებს, ინფექციის კონტროლის ეფექტურ ზომებს და პაციენტებისთვის შედეგების გაუმჯობესებას.
გამოქვეყნების დრო: 2026 წლის 25 ივნისი