პროდუქტები
-
ადამიანის EGFR გენის 29 მუტაციების გამოვლენის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)-RUO
[პროდუქტის კოდი] HWTS- TM4008
მოკლე აღწერა
ეს ნაკრები განკუთვნილია მხოლოდ კვლევითი მიზნებისთვის (RUO) და გამოიყენება EGFR გენის 18–21 ეგზონებში გავრცელებული მუტაციების თვისებრივი გამოვლენისთვის კვლევითი მიზნებისთვის აღებულ დნმ-ის ნიმუშებში.
მხოლოდ კვლევისთვის
-
ლიოფილიზებული დენგეს ვირუსის I/II/III/IV ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)-RUO
[პროდუქტის კოდი] HWTS-FE4040
მოკლე აღწერა
ეს ნაკრები გამოიყენება დენგეს ვირუსის (DENV) ნუკლეინის მჟავის თვისებრივი ტიპირების დასადგენად საეჭვო პაციენტის შრატის ნიმუშში, რათა დაეხმაროს დენგეს ცხელების მქონე პაციენტების დიაგნოზირებას. ნაკრებით მიღებული ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა. საბოლოო დიაგნოზის დასასმელად, პაციენტის მდგომარეობის ყოვლისმომცველი ანალიზი უნდა ჩატარდეს პაციენტის კლინიკურ გამოვლინებებთან და სხვა ლაბორატორიულ მონაცემებთან ერთად.
მხოლოდ კვლევისთვის
-
მაღალი რისკის მქონე ადამიანის პაპილომავირუსის 18 ტიპი (16/18 ტიპირება) ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქცია)
პროდუქტის კოდი
HWTS-CC018B
პროდუქტის დამტკიცება
CE, TFDA
დანიშნულებისამებრ გამოყენება
ეს ნაკრები გამოდგება ადამიანის შარდის ნიმუშებში, ქალის საშვილოსნოს ყელის ნაცხის ნიმუშებსა და ქალის საშოს ნაცხის ნიმუშებში ადამიანის პაპილომავირუსის (HPV) 18 ტიპის (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) სპეციფიკური ნუკლეინის მჟავის ფრაგმენტების ინ ვიტრო თვისებრივი დეტექციასა და HPV 16/18 ტიპირების დასადგენად.
-
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /გრიპის A &B/ RSV/ADV Ag კომბინირებული სწრაფი ტესტი
კომპლექტი განკუთვნილია SARS-CoV-2-ის, გრიპის A და B ვირუსების, რესპირატორული სინციტიური ვირუსის და ადენოვირუსის ანტიგენების ინ ვიტრო თვისებრივი გამოვლენისთვის სიმპტომების დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში ინფექციაზე ეჭვმიტანილი პირებისა და ახლო კონტაქტების მქონე პირების ცხვირის ნაცხის ნიმუშებში, სასუნთქი გზების ინფექციის დიფერენციალური დიაგნოზის დროს SARS-CoV-2-ით, გრიპის A და B ვირუსებით, რესპირატორული სინციტიური ვირუსით და ადენოვირუსით. ტესტის შედეგები არ უნდა იქნას გამოყენებული დიაგნოზისა და მკურნალობის კლინიკური გადაწყვეტილების მიღების ერთადერთ საფუძვლად. შემდგომი კლინიკური დიაგნოზი უნდა დადასტურდეს ალტერნატიული ტესტირების მეთოდით(ებით) სხვა კლინიკურ მონაცემებთან კომბინაციით. კომპლექტი განკუთვნილია მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის და არ არის ავტომატიზირებული.
-
ადამიანის BCR-ABL1 შერწყმული გენის რაოდენობრივი დეტექტირების ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)-RUO
ეს ნაკრები გამოიყენება ადამიანის ძვლის ტვინისა და მთლიანი სისხლის კვლევის ნიმუშებში M-ტიპის, m-ტიპის და μ-ტიპის BCR-ABL1 ტრანსკრიპტის რნმ-ის დონის რაოდენობრივი დასადგენად კვლევითი მიზნებისთვის. ეს პროდუქტი განკუთვნილია მხოლოდ კვლევისთვის (RUO) და არ არის განკუთვნილი კლინიკური დიაგნოსტიკის ან სხვა დიაგნოსტიკური მიზნებისთვის.
-
KRAS 8 მუტაციების გამოვლენის კომპლექტი (ფლუორესცენტული PCR)-RUO
[პროდუქტის კოდი] HWTS-TM4009
მოკლე აღწერა
ეს ნაკრები განკუთვნილია ადამიანის პარაფინში ჩადგმული პათოლოგიური კვეთებიდან ამოღებულ დნმ-ში K-ras გენის მე-12 და მე-13 კოდონებში 8 მუტაციის in vitro თვისებრივი აღმოსაჩენად.
მხოლოდ კვლევისთვის
-
ცხრა სახის სასქესო ორგანოების ინფექციის პათოგენის ნუკლეინის მჟავის აღმოჩენის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)
[პროდუქტის დასახელება]ცხრა სახის სასქესო ორგანოების ინფექციის პათოგენის ნუკლეინის მჟავის აღმოჩენის ნაკრები
(ფლუორესცენტული პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქცია)
[პროდუქტიკოდი]HWTS-UR048
[დანიშნულების გამოყენება]
ეს ნაკრები გამოდგება Chlamydia trachomatis-ის (CT) in vitro თვისებრივი გამოვლენისთვის,Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსის ტიპი1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსი ტიპი 2 (HSV2),Ureaplasma Parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), ტრიქომონალური ვაგინიტი (TV)შარდში, მამაკაცის ურეთრის ნაცხში, ქალის საშვილოსნოს ყელის ნაცხში და ქალის საშოს ნაცხის ნიმუშებში,სასქესო სისტემის დაავადებების მქონე პაციენტების დიაგნოსტიკასა და მკურნალობაში დახმარების გაწევაინფექცია.
-
ადამიანის პაპილომავირუსის 17 ტიპი (16/18/6/11/44 ტიპირება) ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქცია) - მხოლოდ კვლევისთვის
ეს ნაკრები გამოდგება ადამიანის პაპილომავირუსის 17 ტიპის (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) სპეციფიკური ნუკლეინის მჟავის ფრაგმენტების in vitro თვისებრივი დეტექციაში შარდის ნიმუშში, ქალის საშვილოსნოს ყელის ნაცხის ნიმუშსა და ქალის საშოს ნაცხის ნიმუშში, ასევე HPV 16/18/6/11/44 ტიპირების დეტექციაში.
-
HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag სწრაფი ტესტი
კომპლექტი განკუთვნილია რესპირატორული სინციტიური ვირუსისა და ადენოვირუსის ანტიგენების ინ ვიტრო თვისებრივი გამოვლენისთვის ინფექციის საეჭვო პირებისა და ახლო კონტაქტების მქონე პირების ცხვირის ნაცხის ნიმუშებში, რესპირატორული სინციტიური ვირუსითა და ადენოვირუსით გამოწვეული სასუნთქი გზების ინფექციის დიფერენციალური დიაგნოზის დროს. ტესტის შედეგები არ უნდა იქნას გამოყენებული დიაგნოზისა და მკურნალობის კლინიკური გადაწყვეტილების მიღების ერთადერთ საფუძვლად. დამატებითი კლინიკური დიაგნოზი უნდა დადასტურდეს ალტერნატიული ტესტირების მეთოდით(ებით) სხვა კლინიკურ მონაცემებთან კომბინაციით.
ნაკრები მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის იყო განკუთვნილი და ის ავტომატიზირებული არ არის.
-
Bundybugyo ებოლას ვირუსის ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)
[პროდუქტის დასახელება] Bundybugyo ებოლას ვირუსის ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)
[პროდუქტიკოდი] HWTS-FE4023
[მოკლე აღწერა]
ეს პროდუქტი განკუთვნილია ნუკლეინის მჟავის in vitro თვისებრივი დეტექტირებისთვის
ბუნდიბუგიოს ებოლას ვირუსი ადამიანის მთლიან სისხლში, შრატში/პლაზმაში და ორალური ნაცხის ნიმუშებში.
-
ადამიანის ლეიკოციტების ანტიგენის B27 ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)-RUO
ადამიანის ლეიკოციტების ანტიგენის B27 ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)
HWTS-GE011A
ეს ნაკრები გამოიყენება ადამიანის ლეიკოციტების ანტიგენის ქვეტიპებში HLA-B*2702, HLA-B*2704 და HLA-B*2705 დნმ-ის თვისებრივი დეტექტირებისთვის.
-
HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ გრიპის A და B აგენტების სწრაფი ტესტი
კომპლექტი განკუთვნილია SARS-CoV-2-ის, გრიპის A და B ვირუსების ანტიგენების ინ ვიტრო თვისებრივი გამოვლენისთვის სიმპტომების დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში ინფექციაზე ეჭვმიტანილი პირებისა და ახლო კონტაქტების მქონე პირების ცხვირის ნაცხის ნიმუშებში, სასუნთქი გზების ინფექციის დიფერენციალური დიაგნოზის დროს SARS-CoV-2-ით, გრიპის A და B ვირუსებით გამოწვეული ინფექციის დიფერენციალური დიაგნოზის დროს. ტესტის შედეგები არ უნდა იქნას გამოყენებული დიაგნოზისა და მკურნალობის კლინიკური გადაწყვეტილების მიღების ერთადერთ საფუძვლად. შემდგომი კლინიკური დიაგნოზი უნდა დადასტურდეს ალტერნატიული ტესტირების მეთოდით(ებით) სხვა კლინიკურ მონაცემებთან კომბინაციით. კომპლექტი განკუთვნილია მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის და არ არის ავტომატიზირებული.
