1. მითითების მნიშვნელობა
B ჯგუფი სტრეპტოკოკუსი (GBS) ჩვეულებრივ კოლონიზირებულია ქალთა საშოში და ნაწლავებში, რამაც შეიძლება ახალშობილებში ადრეული ინვაზიური ინფექცია (GBS-EOS) გამოიწვიოს დედიდან ვერტიკალური გადაცემის გზით, და არის ახალშობილთა პნევმონიის, მენინგიტის, სეპტიცემიის და სიკვდილიც კი. 2021 წელს, ექსპერტთა კონსენსუსი მაღალი რისკის ახალშობილთა კლინიკური მენეჯმენტის შესახებ ადრეული დაწყების ინფექციით, ჩინეთის დედებისა და ბავშვთა ჯანმრთელობის ასოციაციის დედებისა და ჩვილების იმავე ოთახში ) იყო ეფექტური ზომები ახალშობილებში GBS-EOS თავიდან ასაცილებლად.
2. გამოწვევები, რომელთა წინაშე დგას მიმდინარე გამოვლენის მეთოდები
მემბრანების ნაადრევი რღვევა (გამოსაშვები) ეხება მემბრანების რღვევას შრომის წინ, რაც ჩვეულებრივი გართულებაა პერინატალურ პერიოდში. მემბრანების ნაადრევი რღვევა მემბრანების რღვევის გამო, ნაწილობრივი ქალების საშოში GBS უფრო მეტად გავრცელდება ზემოთ, რის შედეგადაც ინტრაუტერიული ინფექცია ხდება. ინფექციის რისკი უშუალოდ პროპორციულია მემბრანების რღვევის დროს ზრდის ზრდის დროს (ორსული ქალების> 50% მშობიარობს მემბრანების რღვევის შემდეგ 1-2 საათში, ან თუნდაც 1-2 საათის განმავლობაში).
არსებული გამოვლენის მეთოდები სრულად ვერ აკმაყოფილებს დროულობის მოთხოვნებს (<1H), სიზუსტე და ზარიანი GBS გამოვლენა მშობიარობის დროს.
| გამოვლენის ინსტრუმენტები | ბაქტერიული კულტურა | კულტურის დრო: 18-24 სთთუ ნარკოტიკების მგრძნობელობის ტესტი: გაზრდით 8-16 სთ | 60 % პოზიტიური გამოვლენის მაჩვენებელი; შერჩევის პროცესის დროს, იგი მგრძნობიარეა ბაქტერიებისთვის, როგორიცაა Enterococcus faecalis საშოსა და ანუსის გარშემო, რის შედეგადაც ხდება ყალბი უარყოფითი / ცრუ დადებითი შედეგები. |
| იმუნოქრომატოგრაფია | გამოვლენის დრო: 15min. | მგრძნობელობა დაბალია, და ადვილია გამოვლენის გამოტოვება, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ბაქტერიების რაოდენობა მცირეა, ძნელია მისი გამოვლენა, ხოლო სახელმძღვანელო მითითებები ნაკლებად არის რეკომენდებული. | |
| PCR | გამოვლენის დრო: 2-3 სთ | გამოვლენის დრო 2 საათზე მეტია, ხოლო PCR ინსტრუმენტის ტესტირება საჭიროა ჯგუფებში, და შეუძლებელია ტესტის დაცვა. |
3. მაკრო და მიკრო ტესტის პროდუქტის მაჩვენებლები
სწრაფი გამოვლენა: დაპატენტებული ფერმენტის მონელების გამოძიების გამოყენებით მუდმივი ტემპერატურის გამაძლიერებელი მეთოდი, პოზიტიურმა პაციენტებმა შეიძლება იცოდნენ შედეგი 5 წუთის შემდეგ.
ნებისმიერ დროს გამოვლენა, ლოდინი არ არის საჭირო: იგი აღჭურვილია მუდმივი ტემპერატურის ნუკლეინის მჟავას გამაძლიერებელი ანალიზატორით, ხოლო ოთხი მოდული დამოუკიდებლად გადის, ხოლო ნიმუშები შემოწმებულია, როდესაც ისინი ჩამოდიან, ამიტომ არ არის საჭირო ნიმუშების ლოდინი.
მრავალფეროვანი ტიპის ტიპი: შეიძლება გამოვლენილი იყოს ვაგინალური ტუმბო, რექტალური ტუმბო ან შერეული ვაგინალური ტალღა, რომელიც აკმაყოფილებს GBS სახელმძღვანელო პრინციპების რეკომენდაციას, აუმჯობესებს გამოვლენის დადებით გამოვლენის სიჩქარეს და ამცირებს არასწორ დიაგნოზს.
შესანიშნავი შესრულება: მრავალ ცენტრის დიდი ნიმუშის კლინიკური გადამოწმება (> 1000 შემთხვევა), მგრძნობელობა 100%, სპეციფიკა 100%.
ღია რეაგენტი: შეესაბამება მიმდინარე ძირითადი ფლუორესცენტული რაოდენობრივი PCR ინსტრუმენტს.
4. პროდუქტის ინფორმაცია
| პროდუქტის ნომერი | პროდუქტის სახელი | დაზუსტება | რეგისტრაციის სერთიფიკატის ნომერი |
| HWTS-UR033C | ჯგუფი B სტრეპტოკოკის ნუკლეინის მჟავების გამოვლენის ნაკრები (ფერმენტული ზონდი იზოთერმული ამპლიფიკაცია) | 50 ტესტები/ნაკრები | ჩინეთის მანქანების რეგისტრაცია 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | მარტივი AMP რეალურ დროში ფლუორესცენტი იზოთერმული გამოვლენის სისტემა | HWTS-1600P （4-არხი） | ჩინეთის მანქანების რეგისტრაცია 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-არხი） | |||
| HWTS-EQ009 |
პოსტის დრო: მარტი -07-2024