Macro & Micro-Test-ის AIOS-მა NMPA-ს დამტკიცება მიიღო, რაც ბიბლიოთეკის სრულად ავტომატიზირებულ მომზადებას სეკვენირებისთვის აუმჯობესებს.

Macro & Micro-Test სიამოვნებით აცხადებს, რომ დამოუკიდებლად შეიქმნასრულად ავტომატიზირებული „ყველაფერი ერთში“ კარტრიჯზე დაფუძნებული ბიბლიოთეკის მომზადების სისტემა (HWTS-AIOS)ოფიციალურად მიიღოსამედიცინო მოწყობილობის რეგისტრაციის დამტკიცება ჩინეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციისგან (NMPA).

ეს ეტაპი ადასტურებს, რომ AIOS აკმაყოფილებს მკაცრ ეროვნულ მოთხოვნებსუსაფრთხოება, შესრულება, შესაბამისობა და კლინიკური სანდოობა, რაც მნიშვნელოვან წინგადადგმულ ნაბიჯს წარმოადგენსსტანდარტიზებული, ავტომატიზირებული ახალი თაობის სეკვენირების (NGS) ბიბლიოთეკის მომზადებარუტინულ კლინიკურ და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის აპლიკაციებში.

ნამდვილი „ნიმუშიდან ბიბლიოთეკამდე“ ავტომატიზაცია დახურულ სისტემაში

AIOS-ს აქვს...ინტეგრირებული, ერთჯერადი კარტრიჯის დიზაინირომელიც აერთიანებსნუკლეინის მჟავის ექსტრაქცია, ბიბლიოთეკის მომზადება და გაწმენდაერთ სრულად დახურულ სამუშაო პროცესად. რნმ/დნმ ნიმუშების შეყვანიდან დაწყებული სეკვენირებისთვის მზა ბიბლიოთეკებით დამთავრებული, მთელი პროცესი ავტომატურად სრულდება - რაც მინიმუმამდე ამცირებს პრაქტიკული დროის მინიმიზაციას, ამცირებს დაბინძურების რისკს და უზრუნველყოფს შედეგების რეპროდუცირებას.

ეს „ნიმუში შემოდის, ბიბლიოთეკიდან გამოდის„შესაძლებლობები AIOS-ს განსაკუთრებით შესაფერისს ხდის იმ გარემოებისთვის, სადაცთანმიმდევრულობა, ბიოუსაფრთხოება და ოპერაციული სიმარტივეკრიტიკულები არიან.

მზა რეაგენტი

მარეგულირებელი მზაობა ხვდება დადასტურებულ ინოვაციას

ამ დამტკიცებამდე, მაკრო და მიკროტესტებისრულად ავტომატიზირებული მიკრობული მთლიანი გენომის სეკვენირების ხსნარიუკვე აღიარებული იყო, როგორცპეკინის ახალი ტექნოლოგიები და ახალი პროდუქტებიAIOS-ის ოფიციალური სტატუსის მიღების შემდეგ

NMPA-ს რეგისტრაციით, გადაწყვეტა აღწევს ძლიერინოვაციისა და მარეგულირებელი ნორმების დაცვის ორმაგი მხარდაჭერა— კომპანიის ლიდერობის გაძლიერება NGS ბიბლიოთეკის ავტომატიზირებული მომზადების სფეროში.

მასშტაბირებადი კლინიკური და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სეკვენირების უზრუნველყოფა

AIOS-ის დამტკიცება ხელს უწყობს გენომური ტესტირების უფრო ფართო გადასვლას სპეციალიზებული ლაბორატორიებიდან...მასშტაბირებადი, რეალურ სამყაროში კლინიკური და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის განლაგება:

-კლინიკური ლაბორატორიებისთვის:
სტანდარტიზებული სამუშაო პროცესები შემცირებული ხელით მუშაობაზე დამოკიდებულებით, გაუმჯობესებული რეპროდუცირებადობით და უფრო სწრაფი შესრულების დროით.

-საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და დაავადებათა კონტროლის სისტემებისთვის:
პათოგენების სწრაფი იდენტიფიცირება და ფართომასშტაბიანი სკრინინგის შესაძლებლობები ინფექციური დაავადებების აფეთქებებისთვის მზადყოფნის გასაძლიერებლად.

-კვლევითი ინსტიტუტებისა და მესამე მხარის ლაბორატორიებისთვის:
ოპერაციული სირთულისა და ტრენინგის მოთხოვნების შემცირება, რაც უზრუნველყოფს სტაბილური, მაღალი გამტარუნარიანობის მონაცემების გენერირებას.

წინსვლისკენ

მაკრო და მიკრო-ტესტი კვლავ ერთგული რჩება მიწოდებისკენინტელექტუალური, ეფექტური, უსაფრთხო და თავსებადიგენომიკური ტექნოლოგიები, რომლებიც აძლიერებენზუსტი დიაგნოსტიკა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის მეთვალყურეობამსოფლიო მასშტაბით. ამ მარეგულირებელი ეტაპის გათვალისწინებით, კომპანია გააგრძელებს წინსვლასსრულად ავტომატიზირებული, ინტეგრირებული სეკვენირების გადაწყვეტილებები, მჭიდროდ თანამშრომლობს გლობალურ პარტნიორებთან გენეტიკური ტესტირების ჩასატარებლადუფრო ეფექტური, უფრო საიმედო და უფრო ხელმისაწვდომი.