30 იანვარს, ჩინური ახალი წლის წინა დღეს, აშშ-ის FDA-მ დაამტკიცა და დაამტკიცა Macro & Micro-Test-ის, Easy Amp-ის რეალურ დროში ფლუორესცენციის იზოთერმული დეტექციის სისტემის, Micro-Test-ის ავტომატური ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორის, Macro & Micro-Test ვირუსული დნმ/რნმ ნაკრების, Macro & Micro-Test ნიმუშის გამოშვების რეაგენტის და Macro & Micro-Test ნიმუშის შეგროვების, ფოსტისა და გადაზიდვის ნაკრების მიერ შემუშავებული ხუთი პროდუქტი.
სამედიცინო მოწყობილობების დამტკიცების საერთაშორისოდ აღიარებული ორგანოს, აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ დამტკიცებული საკვები, მედიკამენტები, კოსმეტიკა და სამედიცინო მოწყობილობები არის პროდუქტები, რომლებიც შესწავლილი და ავტორიზებულია გლობალური ავტორიტეტული სტანდარტებით. Macro & Micro-Test-ის ზემოთ ჩამოთვლილი ხუთი FDA-ს მიერ ავტორიზებული პროდუქტი მოიცავს ნუკლეინის ტესტირების მთელ პროცესს.
1. სინჯის აღება
ორი განსხვავებული ზომა, უნივერსალური მსხვრევადი, გროვირებული ტამპონი, ვირუსის ეფექტური ინაქტივაცია, გამოიყენება შერეული დეტექციისთვის.
2. ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქცია
● პროგრამა A
მაკრო და მიკროტესტის ვირუსული დნმ/რნმ ნაკრები
+
ავტომატური ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორი
ავტომატური ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორი მუშაობს მხოლოდ ერთი ფსკერით, რაც სამედიცინო პერსონალს ხელებს ათავისუფლებს. მაკრო და მიკრო-ტესტის ვირუსული დნმ/რნმ ნაკრებით შესაძლებელია ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქციის პროცესის დასრულება.10 წუთში, რაც მნიშვნელოვნად აჩქარებს სამუშაოს და ამცირებს ლაბორატორიებზე დატვირთვას.
● პროგრამა B
მაკრო და მიკრო-ტესტის ნიმუშის გამოთავისუფლების რეაგენტი
SARS-CoV-2 ვირუსის გავრცელებამ უზარმაზარი ზეწოლა მოახდინა სამედიცინო პერსონალსა და ლაბორატორიებზე, რომლებსაც უჭირთ დიდი მოცულობის ტესტების ჩატარება სივრცის, დროის, აღჭურვილობისა და ადამიანური რესურსების შეზღუდვის გამო. ამის გათვალისწინებით, Macro & Micro-Test-მა შეიმუშავა ერთსაფეხურიანი პირდაპირი ამპლიფიკაციის გადაწყვეტა:ნიმუშის ამოღება 5 წუთში, ინსტრუმენტების დახმარების გარეშე.
3. იზოთერმული გაძლიერება
ტრადიციულ PCR ტესტირებასთან შედარებით, Easy Amp-ის რეალურ დროში ფლუორესცენციის იზოთერმული დეტექციის სისტემა დადებითი შედეგით5 წუთში, მთლიანი აღმოჩენის პროცესი 2/3-ით შემცირდა. მისი 4x4 დამოუკიდებლად შექმნილი მოდულები უზრუნველყოფს მოთხოვნისამებრ ტესტირებას უფრო ზუსტი შედეგით სამ ეტაპად.
გილოცავთ ახალ წელს და ბედნიერებით სავსე ვეფხვის წელს გისურვებთ.
გამოქვეყნების დრო: 2022 წლის 1 აგვისტო