მოხარულნი ვართ გამოვაცხადოთ სამედიცინო მოწყობილობის ერთჯერადი აუდიტის პროგრამის სერთიფიკატის მიღება (#MDSAP).MDSAP მხარს დაუჭერს ჩვენი პროდუქციის კომერციულ დამტკიცებას ხუთ ქვეყანაში, მათ შორის ავსტრალიაში, ბრაზილიაში, კანადაში, იაპონიასა და აშშ-ში.
MDSAP საშუალებას აძლევს სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლის ხარისხის მართვის სისტემის ერთიანი მარეგულირებელი აუდიტის ჩატარებას, რათა დააკმაყოფილოს მრავალი მარეგულირებელი იურისდიქციის ან უფლებამოსილი ორგანოს მოთხოვნები, რაც შესაძლებელს გახდის შესაბამისი მარეგულირებელი ზედამხედველობა სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლების ხარისხის მართვის სისტემებზე, და ამავდროულად ამცირებს რეგულირების ტვირთს ინდუსტრიაზე.პროგრამა ამჟამად წარმოადგენს ავსტრალიის თერაპიული საქონლის ადმინისტრაციას, ბრაზილიის Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ჯანდაცვის კანადა, იაპონიის ჯანდაცვის სამინისტროს, შრომისა და კეთილდღეობის სამინისტროს და ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოს და აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მოწყობილობებისა და რადიოლოგიური ჯანმრთელობის ცენტრს.
გამოქვეყნების დრო: აპრ-13-2023