2026 წლის 24 მარტს მსოფლიო ტუბერკულოზის 31-ე დღე აღინიშნება. ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ (WHO) წლევანდელი გლობალური თემა გამოაცხადა, როგორც„დიახ! ჩვენ შეგვიძლია ტუბერკულოზის დასრულება!“ხაზგასმით აღნიშნავს, რომ ტუბერკულოზის ეპიდემიის დასასრულებლად აუცილებელია მთავრობის ძლიერი ხელმძღვანელობა, მდგრადი პოლიტიკური ვალდებულება და კოორდინირებული მრავალსექტორული მოქმედება.

გლობალური პროგრესი და დარჩენილი გამოწვევები
2025 წლის გლობალური ტუბერკულოზის ანგარიშის თანახმად, ტუბერკულოზის გლობალურმა კონტროლმა 2024 წელს მნიშვნელოვან ეტაპს მიაღწია, როგორც...შემთხვევების და სიკვდილიანობის შემცირებაპირველად COVID-19 პანდემიის შემდეგ.
სავარაუდო10.7 მილიონი ადამიანი2024 წელს ტუბერკულოზი განუვითარდათ, მათ შორის 54% მამაკაცი, 35% ქალი და 11% ბავშვი და მოზარდი. ამ შემთხვევებში, დაახლოებით619,000 (5.8%)იყვნენ აივ ინფიცირებულები და390,000 (3.6%)იყო მულტირეზისტენტული ან რიფამპიცინ-რეზისტენტული ტუბერკულოზი (MDR/RR-TB).
ტუბერკულოზით გამოწვეული დაახლოებით1.23 მილიონი სიკვდილი2024 წელს, ტუბერკულოზი კვლავ სიკვდილიანობის წამყვან ინფექციურ მიზეზად რჩება გლობალურად და COVID-19-ს აჭარბებს. 2021-დან 2023 წლამდე სამწლიანი ზრდის შემდეგ, ტუბერკულოზის შემთხვევები გლობალურად თითქმის 2%-ით შემცირდა 2024 წელს, რაც ტუბერკულოზის სერვისების თანდათანობით აღდგენას ასახავს.[1]
გეოგრაფიულად,შემთხვევათა 67%კონცენტრირებული იყო რვა ქვეყანაში: ინდოეთში, ინდონეზიაში, ფილიპინებში, ჩინეთში, პაკისტანში, ნიგერიაში, კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკასა და ბანგლადეშში.

პროგრესის მიუხედავად, ტუბერკულოზი კვლავ აივ ინფიცირებულ ადამიანებში სიკვდილიანობის წამყვან მიზეზად რჩება და ანტიმიკრობული რეზისტენტობით გამოწვეულ სიკვდილიანობის ერთ-ერთ მთავარ ხელშემწყობ ფაქტორს წარმოადგენს. გლობალური დაფინანსება კვლავ არასაკმარისია, მხოლოდ...5.9 მილიარდი აშშ დოლარიხელმისაწვდომი 2024 წელს - გაცილებით ნაკლებიწლიური მიზანი 22 მილიარდი აშშ დოლარია2027 წლისთვისაა განკუთვნილი.
ეს მაჩვენებლები ხაზს უსვამს ტუბერკულოზის კონტროლის პროგრამების გლობალურად გაძლიერების გადაუდებელ აუცილებლობას, ფოკუსირებით დიაგნოსტიკაზე წვდომის გაფართოებაზე, მკურნალობის შედეგების გაუმჯობესებაზე და ტუბერკულოზის გადაცემის განმაპირობებელი სოციალური განმსაზღვრელი ფაქტორების მოგვარებაზე. ტუბერკულოზი კვლავ მოითხოვს ძლიერ საერთაშორისო თანამშრომლობას და პოლიტიკურ ვალდებულებას ტუბერკულოზის წინააღმდეგ ბრძოლის სტრატეგიის მიზნების მისაღწევად.
მიკობაქტერიული ტუბერკულოზი: პათოგენეზი და კლასიფიკაცია
ტუბერკულოზის (TB) გამომწვევი ძირითადი და ყველაზე გავრცელებული პათოგენია მიკობაქტერია ტუბერკულოზის (TB). მას შეუძლია ადამიანის ორგანიზმში შეღწევა სასუნთქი გზების, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ან დაზიანებული კანისა და ლორწოვანი გარსების მეშვეობით, მრავალი ორგანოს დაინფიცირებით და ტუბერკულოზის სხვადასხვა ფორმის გამოწვევით. ფილტვის ტუბერკულოზი, რომელიც ძირითადად წვეთოვანი გზით გადადის, ტუბერკულოზის შემთხვევათა 80%-ზე მეტს შეადგენს. გავრცელებული სიმპტომებია ხველა, ნახველის გამოყოფა და ჰემოპტიზი. ფილტვებში ინფექციის შემდეგ, ბაქტერია შეიძლება სისხლის მიმოქცევის გზით გავრცელდეს მრავალ სისტემაში, რამაც პოტენციურად გამოიწვიოს ჩონჩხის, საშარდე გზების ან კუჭ-ნაწლავის ტუბერკულოზი.[2]
MTB მიეკუთვნება Mycobacterium-ის გვარს, რომელიც მოიცავს:
- Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC): მოიცავს M. tuberculosis-ს, M. bovis-ს, M. africanum-ს, M. canettii-ს და M. microti-ს და სხვა ბაქტერიებს. მიუხედავად იმისა, რომ M. tuberculosis ტუბერკულოზის ძირითადი გამომწვევია, M. bovis-ს და M. africanum-ს ასევე შეუძლიათ დაავადების გამოწვევა.
- არატუბერკულოზური მიკობაქტერიები (NTM).
- Mycobacterium leprae, კეთრის გამომწვევი.
ლაბორატორიული დიაგნოსტიკური მიდგომები
ტუბერკულოზის ეფექტური კონტროლისთვის აუცილებელია ზუსტი და დროული დიაგნოზი. ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია ხაზს უსვამს, რომსწრაფმა მოლეკულურმა დიაგნოსტიკურმა ტექნოლოგიებმა ფუნდამენტურად შეცვალა ტუბერკულოზის გამოვლენა, რაც საშუალებას იძლევა პათოგენების მაღალმგრძნობიარე და სპეციფიკური იდენტიფიცირებისა და წამლისმიერი რეზისტენტობის ერთდროულად გამოვლენის გზით.[1].
- მიკროსკოპია და კულტურაe: კულტურალური ანალიზი ტუბერკულოზის დიაგნოზის ოქროს სტანდარტად რჩება, რადგან ის სიცოცხლისუნარიანი ორგანიზმების საბოლოო იდენტიფიცირების საშუალებას იძლევა და ხელს უწყობს წამლის მიმართ მგრძნობელობის ტესტირებას და გენომურ ანალიზს. თუმცა, Mycobacterium tuberculosis-ის ნელი ზრდის ტემპის გამო, შედეგების მიღებას, როგორც წესი, 2-8 კვირა სჭირდება, რაც ზღუდავს მის კლინიკურ სარგებლიანობას გადაუდებელი გადაწყვეტილების მიღებისას.
-იმუნოლოგიური ტესტირება: იმუნოლოგიური მეთოდები, მათ შორის ტუბერკულინის კანის ტესტი (TST) და ინტერფერონ-გამა-გამოთავისუფლების ანალიზები (IGRA), ტუბერკულოზის ინფექციაზე მასპინძლის იმუნურ პასუხებს ავლენს. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ანალიზები სასარგებლოა ლატენტური ინფექციის იდენტიფიცირებისთვის, ისინი ვერ ახერხებენ აქტიური და წინა ინფექციის სანდოდ გარჩევას და, შესაბამისად, მაღალი დატვირთვის პირობებში შეზღუდული დიაგნოსტიკური სპეციფიკურობით გამოირჩევიან.
-მოლეკულური დიაგნოსტიკა (NAAT): დნმ-ზე დაფუძნებული ტესტები, როგორიცაა ნუკლეინის მჟავის ამპლიფიკაცია (NAAT), რეკომენდებულია მათი მაღალი მგრძნობელობისა და სპეციფიკურობის გამო.
-მიზნობრივი ახალი თაობის სეკვენირება (tNGS): მიზნობრივი სეკვენირების ტექნოლოგიები უზრუნველყოფს რეზისტენტობასთან დაკავშირებული მუტაციების მაღალი გარჩევადობის იდენტიფიცირებას. ჯანმო-ს სახელმძღვანელო მითითებები რეკომენდაციას უწევს tNGS-ს, როგორც წამლისმიერი რეზისტენტობის დიაგნოზის შემდგომი გამოვლენის მოწინავე ინსტრუმენტს, რაც ხელს უწყობს ზუსტი მკურნალობის სტრატეგიებს [3].
-მეტაგენომიური ახალი თაობის სეკვენირება (mNGS): მეტაგენომიკური სეკვენირება პათოგენების ფართო სპექტრის მიუკერძოებლად აღმოჩენის საშუალებას იძლევა წინასწარი სამიზნის შერჩევის გარეშე. ეს მიდგომა განსაკუთრებით ღირებულია რთულ ან ბუნდოვან კლინიკურ სიტუაციებში, მათ შორის შერეული ინფექციების და იმუნოკომპრომეტირებული პაციენტების შემთხვევაში, სადაც ტრადიციული დიაგნოსტიკა შეიძლება არასაკმარისი იყოს.
ჯანმო ასევე ხაზს უსვამს, რომ მიკრობიოლოგიური დადასტურება აუცილებელია შესაბამისი თერაპიის დაწყებისა და პაციენტებისთვის მკურნალობის შედეგების გაუმჯობესებისთვის, რაც აძლიერებს ტუბერკულოზის კონტროლის პროგრამებში მოწინავე მოლეკულური დიაგნოსტიკის ინტეგრირების მნიშვნელობას [1].
მაკრო და მიკრო-ტესტის კომპლექსური მოლეკულური დიაგნოსტიკური გადაწყვეტილებები
1.ტუბერკულოზისა და წამლისმიერი რეზისტენტობის მულტიპლექსური PCR დეტექციატუბერკულოზი
| პროდუქტის კოდი | პროდუქტის დასახელება | სერტიფიკაცია |
| HWTS-RT001 | მიკობაქტერიული ტუბერკულოზის დნმ-ის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR) | CE |
| HWTS-RT137 | Mycobacterium Tuberculosis იზონიაზიდის მიმართ რეზისტენტობის მუტაციის გამოვლენის ნაკრები (დნობის მრუდი) | CE |
| HWTS-RT074 | Mycobacterium Tuberculosis-ის ნუკლეინის მჟავასა და რიფამპიცინზე რეზისტენტობის აღმოჩენის ნაკრები (დნობის მრუდი) | CE |
| HWTS-RT102 | ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები, რომელიც დაფუძნებულია Mycobacterium tuberculosis-ის ფერმენტული ზონდის იზოთერმულ ამპლიფიკაციაზე (EPIA). | CE |
| HWTS-RT144 | ლიოფილიზებული ტუბერკულოზის მიკობაქტერიის კომპლექსის ნუკლეინის მჟავის აღმოჩენის ნაკრები (ფერმენტული ზონდის იზოთერმული ამპლიფიკაცია) | CE |
| HWTS-RT105 | ლიოფილიზებული ტუბერკულოზის მიკობაქტერიის დნმ-ის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR) | CE |
| HWTS-RT147 | Mycobacterium Tuberculosis-ის ნუკლეინის მჟავა და რიფამპიცინი, იზონიაზიდის მიმართ რეზისტენტობის აღმოჩენის ნაკრები (დნობის მრუდი) | CE |
როდესაც არსებობს ტუბერკულოზის (TB) ძლიერი კლინიკური ეჭვი,HWTS-RT147ტესტი რეკომენდებულია MTB ინფექციის და მრავალწამლის მიმართ რეზისტენტული ტუბერკულოზის (MDR-TB) თვისებრივი გამოვლენისთვის. ეს ტესტი ავლენს მუტაციებსrpoB გენი, რაც იწვევს რიფამპიცინის (RIF) მიმართ რეზისტენტობას და მუტაციებსkatG და InhA გენები, რომლებიც დაკავშირებულია იზონიაზიდის (INH) მიმართ რეზისტენტობასთან. ის უზრუნველყოფს ეფექტურ, ერთჯერად ტესტს როგორც MTB-ის, ასევე MDR-TB-ისთვის, რომელიც მოიცავს შიდა ხარისხის კონტროლს ცრუ უარყოფითი შედეგების მინიმიზაციისთვის, რაც უზრუნველყოფს სწრაფ და ზუსტ შედეგებს.
2.რესპირატორული პათოგენების PTNseq მიზნობრივი სეკვენირება და რეზისტენტობის პროფილირება
| პროდუქტის კოდი | პროდუქტის დასახელება | სპეც. |
| HWKF-TS0001 | PTNseq სისხლის მიმოქცევის ინფექციის პათოგენის გენის გამდიდრების ნაკრები | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-TS0002 | PTNseq ცენტრალური ნერვული სისტემის ინფექციის პათოგენური მიკროორგანიზმის გენის გამდიდრების ნაკრები | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-TS0003 | PTNseq რესპირატორული ინფექციის პათოგენის გენის გამდიდრების ნაკრები | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-AT0003 | PTNseq რესპირატორული ინფექციის პათოგენური მიკროორგანიზმების ავტომატური გამდიდრების ბიბლიოთეკის კონსტრუქციის ნაკრები (ONT) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-TS0004 | PTNseq ფართო სპექტრის ინფექციური პათოგენების გენის გამდიდრების ნაკრები | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-TS0005 | PTNseq ულტრაფართო სპექტრის ინფექციური პათოგენური მიკროორგანიზმების გენის გამდიდრების ნაკრები | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-TS0151 | მიკობაქტერიის ტიპირებისა და წამლის მიმართ რეზისტენტობის გენების გამდიდრების ნაკრები (მრავალჯერადი ამპლიფიკაციის მეთოდი) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
შერეული სასუნთქი გზების ინფექციების (მათ შორის ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების, ტუბერკულოზის და ქრონიკული სასუნთქი გზების დაავადებების) შემთხვევებში ან როდესაც საჭიროა წამლის მიმართ რეზისტენტობის გენის ანალიზი (მაგ., წამლის მიმართ რეზისტენტობის ეჭვის შემთხვევაში),PTNseq სერია მიზნობრივი მაღალი გამტარუნარიანობის გენის დეტექტირებისთვისშეიძლება გამოყენებულ იქნას. მოწინავე მიზნობრივი სეკვენირების ტექნოლოგიაზე დაყრდნობით, PTNseq იყენებს ულტრამულტიპლექსურ პოლიმერაზულ ჯაჭვურ რეაქციას (PCR) კონკრეტული სამიზნე თანმიმდევრობების გასამდიდრებლად, მაღალი გამტარუნარიანობის სეკვენირებასთან და მესამე თაობის ნანოფორების ტექნოლოგიასთან ერთად პათოგენების ყოვლისმომცველი იდენტიფიკაციისა და წამლისმიერი რეზისტენტობის პროფილირებისთვის.
სისტემა იყენებს დაპატენტებულ, მაღალი სპეციფიკურობის პრაიმერებს სამიზნე გენების ულტრამულტიპლექსური ამპლიფიკაციისთვის. საკუთრების მონაცემთა ბაზის და ინტელექტუალური ბიოინფორმატიკული ალგორითმების მხარდაჭერით, ის უზრუნველყოფს პათოგენის ზუსტ იდენტიფიკაციას წამლის მიმართ რეზისტენტობისა და ვირულენტობის გენების ანალიზთან ერთად. მიზნობრივი გამდიდრება ამცირებს მასპინძელი დნმ-ის ჩარევას, აუმჯობესებს მგრძნობელობას მაღალი ადამიანური ფონის მქონე ნიმუშებში და უზრუნველყოფს ისეთი რთული სამიზნეების ეფექტურ გამოვლენას, როგორიცაამიკობაქტერია ტუბერკულოზი, სოკოები, უჯრედშიდა ბაქტერიები, რნმ-ვირუსები და რეზისტენტობის ან ვირულენტობის გენები.
PTNseq აღწევს აღმოჩენის ზღვარსმინიმუმ 100 ასლი/მლდა მოიცავს175 გავრცელებული სასუნთქი გზების პათოგენი, მათ შორის 76 ბაქტერია, 73 ვირუსი, 19 სოკო, 7 მიკოპლაზმა, ასევექლამიდია, რიკეტსიადა 54 წამლის მიმართ რეზისტენტობის გენიპანელი მოიცავსმიკობაქტერია ტუბერკულოზირთული და ძირითადი არატუბერკულოზური მიკობაქტერიები.
PTNseq სერია აერთიანებს მაღალ მგრძნობელობას ეკონომიურობასთან, აუმჯობესებს პათოგენების გამოვლენის მაჩვენებლებს და მხარს უჭერს ინდივიდუალურ ანტიმიკრობულ თერაპიას, ამავდროულად ხელს უწყობს ანტიმიკრობული რეზისტენტობის შემცირებას. სრულად ავტომატიზირებულ გენის სეკვენირების ბიბლიოთეკის მომზადების სისტემასთან (AIOS) ინტეგრირებული, ის უზრუნველყოფს გამარტივებულ, საავადმყოფოშიდა გადაწყვეტას, რომლის მომზადების დრო ნიმუშის აღებიდან შედეგამდე სულ რაღაც 6.5 საათს შეადგენს.

3. მეტაგენომიკური სეკვენირება ფართო სპექტრის პათოგენის გამოსავლენად
| პროდუქტის კოდი | პროდუქტის დასახელება | სპეც. |
| HWKF-MN0011 | მეტაგენომური პათოგენის აღმოჩენის ნაკრები (DNA-Illumina) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-MN0018 | მეტაგენომური პათოგენის აღმოჩენის ნაკრები (დნმ-მგ) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-MN0021 | მეტაგენომური პათოგენის აღმოჩენის ნაკრები (დნმ-ონტი) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-MN0012 | მეტაგენომური პათოგენის აღმოჩენის ნაკრები (RNA-Illumina) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-MN0019 | მეტაგენომური პათოგენის აღმოჩენის ნაკრები (RNA-MGI) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-MN0022 | მეტაგენომური პათოგენის აღმოჩენის ნაკრები (RNA-ONT) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-MN0013 | მეტაგენომური პათოგენის აღმოჩენის ნაკრები (დნმ+რნმ-ილუმინა) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-AYM0013 | მეტაგენომური პათოგენების აღმოჩენის ავტომატური ბიბლიოთეკის კონსტრუქციის ნაკრები (დნმ+რნმ-ილუმინა) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-MN0020 | მეტაგენომური პათოგენის აღმოჩენის ნაკრები (დნმ+რნმ-მგი) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
| HWKF-MN0023 | მეტაგენომური პათოგენის დეტექციის ნაკრები (დნმ+რნმ-ონტ) | 24 ტესტი/კომპლექტი |
როდესაც კლინიკური დიაგნოზი გაურკვეველია,mNGS პათოგენის მაღალი გამტარუნარიანობის გენის აღმოჩენაშეიძლება ჩატარდეს პაციენტის სხვადასხვა ნიმუშზე, მათ შორის ბრონქოალვეოლური ლავაჟის სითხეზე, ნახველზე, ყელის ნაცხებზე, სისხლზე, პლევრის ეფუზიაზე, ჩირქსა და ქსოვილის ნიმუშებზე. ეს მიდგომა იყენებს მეტაგენომიკურ სეკვენირების ტექნოლოგიას, სადაც სხვადასხვა ნიმუში გადის მიზნობრივ წინასწარ დამუშავებას, რასაც მოჰყვება ნუკლეინის მჟავას ექსტრაქცია მინის მძივებისა და კედლის მონელების ფერმენტების გამოყენებით, რაც ზრდის ექსტრაქციის ეფექტურობას. სეკვენირება ადაპტირებულია მრავალ პლატფორმაზე, რაც უზრუნველყოფს მონაცემთა დიდ მოცულობას mNGS მგრძნობელობისა და აწყობის მთლიანობის გასაუმჯობესებლად. მონაცემები გაანალიზებულია თვითშექმნილი მონაცემთა ბაზის და ინტელექტუალური ალგორითმების გამოყენებით, რათა აღმოაჩინოს20 000-ზე მეტი პათოგენი, მათ შორის ბაქტერიები, სოკოები, ვირუსები და პარაზიტები, რომლებიც ინფორმაციას გვაწვდიან სავარაუდო პათოგენური მიკროორგანიზმების შესახებ. ეს მეთოდი შესაფერისია ძნელად დიაგნოზირებული, კრიტიკულად დაავადებული ან იმუნოკომპრომეტირებული პაციენტებისთვის, მათ შორის იდენტიფიცირებისთვისმთის ველოსიპედით სიარულირთულიდაNTM, ასევე შერეული ინფექციები. ის მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს პათოგენების გამოვლენის მაჩვენებლებს და ხელს უწყობს ანტიბიოტიკების კლინიკურად მიზნობრივი გამოყენების ხელმძღვანელობას, რაც ინფექციის ზუსტ დიაგნოზს უზრუნველყოფს.
დასკვნა
მიუხედავად იმისა, რომ მიღწეულია მნიშვნელოვანი პროგრესი, ტუბერკულოზი კვლავ მნიშვნელოვან გლობალურ ჯანდაცვის გამოწვევად რჩება, განსაკუთრებით წამლის მიმართ რეზისტენტობის, დაფინანსების ხარვეზებისა და დიაგნოსტიკაზე არათანაბარი ხელმისაწვდომობის კონტექსტში.
ჯანმო ხაზს უსვამს, რომ ტუბერკულოზის წინააღმდეგ ბრძოლის სტრატეგიის მიზნების მისაღწევად აუცილებელია სწრაფი მოლეკულური დიაგნოსტიკისა და მოწინავე სეკვენირების ტექნოლოგიებზე წვდომის გაფართოება. ინოვაციების, ინვესტიციებისა და გლობალური თანამშრომლობის გაგრძელებით, ტუბერკულოზის დასრულება აღარ არის მისწრაფება, არამედ მიღწევადი მიზანი.
ცნობები:
- ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია. ტუბერკულოზის გლობალური ანგარიში 2024/2025: დიაგნოსტიკური ტესტირება და მკურნალობა.
- ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია. ჯანმო-ს სახელმძღვანელო ტუბერკულოზისა და წამლის მიმართ რეზისტენტული ტუბერკულოზის გამოსავლენად მოლეკულური სწრაფი დიაგნოსტიკური ტესტების შერჩევის შესახებ.
- ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია. ჯანმო-ს კონსოლიდირებული სახელმძღვანელო პრინციპები ტუბერკულოზზე: მოდული 3 - დიაგნოზი (განახლება 2024).
გამოქვეყნების დრო: 24 მარტი, 2026