ლიოფილიზებული ქლამიდია ტრაქომატისი
პროდუქტის დასახელება
HWTS-UR032C/D-გაყინვით გამომშრალი Chlamydia Trachomatis ნუკლეინის მჟავის აღმოჩენის ნაკრები (ფერმენტული ზონდის იზოთერმული ამპლიფიკაცია)
ეპიდემიოლოგია
Chlamydia trachomatis (CT) პროკარიოტული მიკროორგანიზმის სახეობაა, რომელიც მკაცრად პარაზიტულია ეუკარიოტულ უჯრედებში.[1]Chlamydia trachomatis სეროტიპული მეთოდის მიხედვით AK სეროტიპებად იყოფა. შარდსასქესო სისტემის ინფექციები ძირითადად გამოწვეულია ტრაქომის ბიოლოგიური ვარიანტის DK სეროტიპებით და მამაკაცებში ძირითადად ვლინდება ურეთრიტის სახით, რომლის შემსუბუქება მკურნალობის გარეშეც შესაძლებელია, მაგრამ მათი უმეტესობა ქრონიკულ ფორმას იღებს, პერიოდულად მძიმდება და შეიძლება შერწყმული იყოს ეპიდიდიმიტთან, პროქტიტთან და ა.შ.[2]ქალებში შეიძლება გამოწვეული იყოს ურეთრიტით, ცერვიციტით და ა.შ., ასევე სალპინგიტის უფრო სერიოზული გართულებებით.[3].
არხი
| ფამ | ქლამიდია ტრაქომატისი (CT) |
| როქსი | შიდა კონტროლი |
ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | ≤30℃ |
| შენახვის ვადა | 12 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | ქალის საშვილოსნოს ყელის ნაცხი მამაკაცის ურეთრის ნაცხი მამაკაცის შარდი |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| ლოდი | 400 ასლი/მლ |
| სპეციფიკურობა | ამ კომპლექტსა და სხვა სასქესო ორგანოების ინფექციების პათოგენებს შორის, როგორიცაა მაღალი რისკის ადამიანის პაპილომავირუსი ტიპი 16, ადამიანის პაპილომავირუსი ტიპი 18, ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსი ტიპი 2, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, ადენოვირუსი, ციტომეგალოვირუსი, ბეტა სტრეპტოკოკი, ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსი, Lactobacillus casei და ადამიანის გენომური დნმ და ა.შ. არ არსებობს ჯვარედინი რეაქტიულობა. |
| შესაბამისი ინსტრუმენტები | Applied Biosystems 7500 რეალურ დროში PCR სისტემა Applied Biosystems 7500 სწრაფი რეალურ დროში PCR სისტემები QuantStudio®5 რეალურ დროში მომუშავე PCR სისტემა SLAN-96P რეალურ დროში PCR სისტემები (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) სინათლის ციკლერი®480 რეალურ დროში PCR სისტემა LineGene 9600 Plus რეალურ დროში PCR დეტექციის სისტემა (FQD-96A, Hangzhou Bioer ტექნოლოგია) MA-6000 რეალურ დროში რაოდენობრივი თერმული ციკლერი BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა და BioRad CFX Opus 96 რეალურ დროში PCR სისტემა Easy Amp რეალურ დროში ფლუორესცენციის იზოთერმული დეტექციის სისტემა（HWTS-1600). |
სამუშაო ნაკადი
ვარიანტი 1.
მაკრო და მიკრო ტესტის ნიმუშის გამოთავისუფლების რეაგენტი (HWTS-3005-8). ექსტრაქცია უნდა განხორციელდეს IFU-ს მკაცრი დაცვით. ნიმუშის გამოთავისუფლების რეაგენტით ექსტრაგირებული ნიმუშის დნმ დაამატეთ რეაქციის ბუფერს და გამოსცადეთ პირდაპირ ინსტრუმენტზე, ან ექსტრაგირებული ნიმუშები უნდა შეინახოთ 2-8℃ ტემპერატურაზე არაუმეტეს 24 საათისა.
ვარიანტი 2.
მაკრო და მიკროტესტის ზოგადი დნმ/რნმ ნაკრები (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) და მაკრო და მიკრო-ტესტის ავტომატური ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორი (HWTS-3006C, HWTS-3006B). ექსტრაქცია უნდა განხორციელდეს IFU-ს მკაცრი დაცვით და რეკომენდებული ელუირების მოცულობაა 80 μL. მაგნიტური მძივების მეთოდით ექსტრაგირებული ნიმუშის დნმ თბება 95°C-ზე 3 წუთის განმავლობაში და შემდეგ დაუყოვნებლივ იხსნება ყინულის აბაზანაში 2 წუთის განმავლობაში. დამუშავებული ნიმუშის დნმ დაამატეთ რეაქციის ბუფერს და გამოსცადეთ ინსტრუმენტზე, წინააღმდეგ შემთხვევაში დამუშავებული ნიმუშები უნდა შეინახოთ -18°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე არაუმეტეს 4 თვისა. განმეორებითი გაყინვისა და გალღობის რაოდენობა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ციკლს.
