ყინვაში გამხმარი Chlamydia Trachomatis
Პროდუქტის სახელი
HWTS-UR032C/D- ყინვაში გამხმარი Chlamydia Trachomatis ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის ნაკრები (ენზიმური ზონდის იზოთერმული გაძლიერება)
ეპიდემიოლოგია
Chlamydia trachomatis (CT) არის ერთგვარი პროკარიოტული მიკროორგანიზმი, რომელიც მკაცრად პარაზიტულია ევკარიოტულ უჯრედებში.[1].Chlamydia trachomatis იყოფა AK სეროტიპებად სეროტიპური მეთოდის მიხედვით.უროგენიტალური ტრაქტის ინფექციები ძირითადად გამოწვეულია ტრაქომის ბიოლოგიური ვარიანტის DK სეროტიპებით, ხოლო მამაკაცებში უმეტესად ვლინდება ურეთრიტი, რომლის შემსუბუქება შესაძლებელია მკურნალობის გარეშე, მაგრამ მათი უმრავლესობა ხდება ქრონიკული, პერიოდულად გამწვავებული და შეიძლება შერწყმული იყოს ეპიდიდიმიტთან, პროქტიტთან და ა.შ.[2].ქალებში შეიძლება გამოწვეული იყოს ურეთრიტი, ცერვიციტი და ა.შ. და სალპინგიტის უფრო სერიოზული გართულებები.[3].
არხი
| FAM | Chlamydia trachomatis (CT) |
| ROX | Შიდა კონტროლი |
Ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | ≤30℃ |
| შენახვის ვადა | 12 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | ქალის საშვილოსნოს ყელის ნაცხი მამრობითი ურეთრის ტამპონი მამაკაცის შარდი |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| LoD | 400 ასლი/მლ |
| სპეციფიკა | არ არსებობს ჯვარედინი რეაქტიულობა ამ კომპლექტსა და შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციის სხვა პათოგენებს შორის, როგორიცაა მაღალი რისკის ადამიანის პაპილომავირუსი ტიპი 16, ადამიანის პაპილომავირუსი ტიპი 18, ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსი ტიპი Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma genaphylocapidis, Mycoplasma genus, Mycoplasma, , Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, ადენოვირუსი, ციტომეგალოვირუსი, ბეტა სტრეპტოკოკი, ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსი, Lactobacillus casei და ადამიანის გენომის დნმ და ა.შ. |
| მოქმედი ინსტრუმენტები | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR სისტემა Applied Biosystems 7500 სწრაფი რეალურ დროში PCR სისტემები QuantStudio®5 რეალურ დროში PCR სისტემა SLAN-96P რეალურ დროში PCR სისტემები (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 რეალურ დროში PCR სისტემა LineGene 9600 Plus რეალურ დროში PCR გამოვლენის სისტემა (FQD-96A, Hangzhou Bioer ტექნოლოგია) MA-6000 რეალურ დროში რაოდენობრივი თერმოციკლერი BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა და BioRad CFX Opus 96 რეალურ დროში PCR სისტემა Easy Amp რეალურ დროში ფლუორესცენციის იზოთერმული გამოვლენის სისტემა(HWTS-1600). |
სამუშაო ნაკადი
ვარიანტი 1.
მაკრო და მიკრო-ტესტი ნიმუშის გამოშვების რეაგენტი (HWTS-3005-8).ექსტრაქცია უნდა განხორციელდეს IFU-ის მკაცრი დაცვით.დაამატეთ ნიმუშის გამოშვების რეაგენტის მიერ ამოღებული დნმ-ის ნიმუში რეაქციის ბუფერში და შეამოწმეთ უშუალოდ ინსტრუმენტზე, ან ამოღებული ნიმუშები უნდა ინახებოდეს 2-8℃ ტემპერატურაზე არა უმეტეს 24 საათის განმავლობაში.
ვარიანტი 2.
მაკრო და მიკრო ტესტის ზოგადი დნმ/რნმ ნაკრები (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) და მაკრო და მიკრო ტესტის ავტომატური ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორი (HWTS-3006C, HWTS-3006B).ექსტრაქცია უნდა განხორციელდეს IFU-ს მკაცრი დაცვით და გამორეცხვის რეკომენდებული მოცულობა არის 80 μL.მაგნიტური მარცვლების მეთოდით ამოღებული დნმ-ის ნიმუში თბება 95°C ტემპერატურაზე 3 წუთის განმავლობაში და შემდეგ დაუყოვნებლივ ყინულით 2 წუთის განმავლობაში.დამუშავებული დნმ-ის ნიმუშის დამატება რეაქციის ბუფერში და ტესტირება ინსტრუმენტზე ან დამუშავებული ნიმუშები უნდა ინახებოდეს -18°C-ზე დაბალ დონეზე არა უმეტეს 4 თვის განმავლობაში.განმეორებითი გაყინვისა და გალღობის რაოდენობა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ციკლს.
