B ჯგუფის სტრეპტოკოკი ნუკლეინის მჟავა
პროდუქტის დასახელება
HWTS-UR027-B ჯგუფის სტრეპტოკოკის ნუკლეინის მჟავის დეტექციის კომპლექტი (ფლუორესცენტული PCR)
HWTS-UR028-ლიოფილიზებული გამხმარი B ჯგუფის სტრეპტოკოკის ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)
სერტიფიკატი
CE, FDA
ეპიდემიოლოგია
B ჯგუფის სტრეპტოკოკი (GBS), ასევე ცნობილი როგორც streptococcus agalactiae, გრამდადებითი ოპორტუნისტული პათოგენია, რომელიც ჩვეულებრივ ბინადრობს ადამიანის სხეულის ქვედა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტსა და უროგენიტალურ ტრაქტში. ორსული ქალების დაახლოებით 10%-30%-ს აღენიშნება GBS ვაგინალური ლტოლვა.
ორსული ქალები მიდრეკილნი არიან გილენ-ბარეს სინდრომის ინფექციისკენ რეპროდუქციული ტრაქტის შინაგანი გარემოს ცვლილებების გამო, რაც გამოწვეულია ორგანიზმში ჰორმონალური დონის ცვლილებებით, რაც იწვევს ორსულობის არასასურველ შედეგებს, როგორიცაა ნაადრევი მშობიარობა, მემბრანების ნაადრევი გახევა და მკვდრადშობადობა, ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ორსულ ქალებში მშობიარობის შემდგომი ინფექციები.
ახალშობილთა B ჯგუფის სტრეპტოკოკი ასოცირდება პერინატალურ ინფექციასთან და წარმოადგენს მძიმე ინფექციური დაავადებების, როგორიცაა ახალშობილთა სეფსისი და მენინგიტი, მნიშვნელოვან პათოგენს. გილენ-ბარეს სინდრომით ინფიცირებული დედების 40%-70% მშობიარობის დროს ახალშობილებს გადასცემს გილენ-ბარეს სინუსიტს სამშობიარო არხით, რაც იწვევს ახალშობილთა სერიოზულ ინფექციურ დაავადებებს, როგორიცაა ახალშობილთა სეფსისი და მენინგიტი. თუ ახალშობილები გილენ-ბარეს სინუსიტის მატარებლები არიან, დაახლოებით 1%-3%-ს განუვითარდება ადრეული ინვაზიური ინფექცია, რომელთაგან 5% სიკვდილით დასრულდება.
არხი
| ფამ | GBS-ის სამიზნე |
| VIC/HEX | შიდა კონტროლი |
ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | სითხე: ≤-18℃ სიბნელეში; ლიოფილიზაცია: ≤30℃ სიბნელეში |
| შენახვის ვადა | 12 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | გენიტალური და სწორი ნაწლავის სეკრეცია |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ლოდი | 1×103ასლები/მლ |
| ქვეტიპების დაფარვა | B ჯგუფის სტრეპტოკოკის სეროტიპების (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX და ND) აღმოჩენის შემთხვევაში, ყველა შედეგი დადებითია. |
| სპეციფიკურობა | სხვა სასქესო ტრაქტისა და სწორი ნაწლავის ნაცხის ნიმუშების აღმოსაჩენად, როგორიცაა Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, herpes simplex ვირუსი, ადამიანის პაპილომავირუსი, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, ეროვნული უარყოფითი მითითება N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) და ადამიანის გენომური დნმ, ყველა შედეგი უარყოფითია B ჯგუფის სტრეპტოკოკზე. |
| შესაბამისი ინსტრუმენტები | მას შეუძლია შეესაბამებოდეს ბაზარზე არსებულ ძირითად ფლუორესცენტურ PCR ინსტრუმენტებს. SLAN-96P რეალურ დროში PCR სისტემები ABI 7500 რეალურ დროში PCR სისტემები QuantStudio®5 რეალურ დროში PCR სისტემები LightCycler®480 რეალურ დროში PCR სისტემები LineGene 9600 Plus რეალურ დროში PCR დეტექციის სისტემები MA-6000 რეალურ დროში რაოდენობრივი თერმული ციკლერი |
სრული PCR ხსნარი
