B ჰეპატიტის ვირუსის დნმ-ის რაოდენობრივი ფლუორესცენცია
პროდუქტის დასახელება
HWTS-HP015 B ჰეპატიტის ვირუსის დნმ-ის რაოდენობრივი ფლუორესცენტული დიაგნოსტიკური ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)
ეპიდემიოლოგია
B ჰეპატიტი არის B ჰეპატიტის ვირუსით (HBV) გამოწვეული დაავადება, რომელიც ძირითადად ხასიათდება ღვიძლის ანთებითი დაზიანებით და შეიძლება გამოიწვიოს მრავალი ორგანოს დაზიანება. B ჰეპატიტით დაავადებულ პაციენტებში კლინიკურად ვლინდება დაღლილობა, მადის დაკარგვა, ქვედა კიდურების ან ზოგადი შეშუპება და ჰეპატომეგალია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის გამო. ინფიცირებული ზრდასრული პირების ხუთ პროცენტს და ვერტიკალურად ინფიცირებულ პირთა 95%-ს არ შეუძლია ეფექტურად განკურნოს HBV, რაც იწვევს მუდმივ ვირუსულ ინფექციას და ზოგიერთი ქრონიკული ინფექცია საბოლოოდ გადაიზრდება ღვიძლის ციროზსა და ჰეპატოცელულარულ კარცინომაში.[1-4].
არხი
| ფამ | HBV-დნმ |
| როქსი | შიდა კონტროლი |
ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | ≤-18℃ |
| შენახვის ვადა | 12 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | ახალი შრატი, პლაზმა |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5.0% |
| ლოდი | 5 სე/მლ |
| სპეციფიკურობა | სპეციფიკურობის შედეგები აჩვენებს, რომ ჯანმრთელი HBV დნმ-ის უარყოფითი შრატის ნიმუშების ყველა 50 შემთხვევა უარყოფითია; ჯვარედინი რეაქტიულობის ტესტის შედეგები აჩვენებს, რომ არ არსებობს ჯვარედინი რეაქცია ამ ნაკრებსა და სისხლის ნიმუშებსა და ადამიანის გენომებში ნუკლეინის მჟავის აღმოჩენისთვის განკუთვნილ სხვა ვირუსებს (HAV, HCV, DFV, HIV) შორის. |
| შესაბამისი ინსტრუმენტები | Applied Biosystems 7500 რეალურ დროში PCR სისტემა Applied Biosystems 7500 სწრაფი რეალურ დროში PCR სისტემები QuantStudio®5 რეალურ დროში PCR სისტემები SLAN-96P რეალურ დროში PCR სისტემები (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 რეალურ დროში PCR სისტემა LineGene 9600 Plus რეალურ დროში PCR დეტექციის სისტემა (FQD-96A, Hangzhou Bioer ტექნოლოგია) MA-6000 რეალურ დროში რაოდენობრივი თერმული ციკლერი (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა BioRad CFX Opus 96 რეალურ დროში PCR სისტემა |
სამუშაო ნაკადი
რეკომენდებული ექსტრაქციის რეაგენტი: Macro & Micro-Test Virus DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (რომლის გამოყენებაც შესაძლებელია Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)-თან ერთად) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-ის მიერ. ექსტრაქცია უნდა განხორციელდეს ინსტრუქციის სახელმძღვანელოს შესაბამისად, ექსტრაგირებული ნიმუშის მოცულობაა 300 μL, ხოლო რეკომენდებული ელუირების მოცულობაა 70 μL.
