B ჰეპატიტის ვირუსის დნმ რაოდენობრივი ფლუორესცენცია
Პროდუქტის სახელი
HWTS-HP015 B ჰეპატიტის ვირუსის დნმ რაოდენობრივი ფლუორესცენციის დიაგნოსტიკური ნაკრები (ფლუორესცენციის PCR)
ეპიდემიოლოგია
B ჰეპატიტი არის B ჰეპატიტის ვირუსით გამოწვეული დაავადება (HBV), რომელიც ძირითადად ხასიათდება ღვიძლის ანთებითი დაზიანებით და შეიძლება გამოიწვიოს მრავალი ორგანოს დაზიანება.B ჰეპატიტით პაციენტებში კლინიკურად ვლინდება დაღლილობა, მადის დაკარგვა, ქვედა კიდურების ან ზოგადი შეშუპება და ჰეპატომეგალია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის გამო.ზრდასრული ინფიცირებულთა ხუთი პროცენტი და ვერტიკალურად ინფიცირებული პირების 95%-ს არ შეუძლია ეფექტურად გაასუფთავოს HBV, რაც იწვევს მუდმივ ვირუსულ ინფექციას და ზოგიერთი ქრონიკული ინფექცია საბოლოოდ ვითარდება ღვიძლის ციროზში და ჰეპატოცელულურ კარცინომაში.[1-4].
არხი
| FAM | HBV-დნმ |
| ROX | Შიდა კონტროლი |
Ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | ≤-18℃ |
| შენახვის ვადა | 12 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | ახალი შრატი, პლაზმა |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 5 სე/მლ |
| სპეციფიკა | სპეციფიკურობის შედეგები აჩვენებს, რომ ჯანმრთელი HBV დნმ უარყოფითი შრატის ნიმუშების 50-ვე შემთხვევა უარყოფითია;ჯვარედინი რეაქტიულობის ტესტის შედეგები აჩვენებს, რომ არ არსებობს ჯვარედინი რეაქცია ამ კომპლექტსა და სხვა ვირუსებს (HAV, HCV, DFV, HIV) შორის ნუკლეინის მჟავის გამოვლენისთვის სისხლის ნიმუშებთან და ადამიანის გენომებთან. |
| მოქმედი ინსტრუმენტები | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR სისტემა Applied Biosystems 7500 სწრაფი რეალურ დროში PCR სისტემები QuantStudio®5 რეალურ დროში PCR სისტემები SLAN-96P რეალურ დროში PCR სისტემები (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Real-Time PCR სისტემა LineGene 9600 Plus რეალურ დროში PCR გამოვლენის სისტემა (FQD-96A, Hangzhou Bioer ტექნოლოგია) MA-6000 რეალურ დროში რაოდენობრივი თერმოციკლერი (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა BioRad CFX Opus 96 რეალურ დროში PCR სისტემა |
სამუშაო ნაკადი
ვარიანტი 1.
მაკრო და მიკრო ტესტის ზოგადი დნმ/რნმ ნაკრები (HWTS-3017 წ) და მაკრო და მიკრო ტესტის ავტომატური ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორი (HWTS-3006C, HWTS-3006B).ექსტრაქცია უნდა განხორციელდეს ინსტრუქციის სახელმძღვანელოს მიხედვით, ამოღებული ნიმუშის მოცულობა არის 300 μL, ხოლო გამორეცხვის რეკომენდებული მოცულობა არის 70 μL.
