ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსი ტიპი 1
პროდუქტის დასახელება
HWTS-UR006 ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსის ტიპი 1 ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)
ეპიდემიოლოგია
სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებები (სგგდ) კვლავ წარმოადგენს გლობალური საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის უსაფრთხოების ერთ-ერთ მნიშვნელოვან საფრთხეს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს უნაყოფობა, ნაადრევი მშობიარობა, სიმსივნეები და სხვადასხვა სერიოზული გართულებები.[3-6]. არსებობს მრავალი სახის სგგდ პათოგენები, მათ შორის ბაქტერიები, ვირუსები, ქლამიდია, მიკოპლაზმა და სპიროქეტები. გავრცელებული სახეობებია neisseria gonorrhoeae, mycoplasma genitalium, chlamydia trachomatis, ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსი ტიპი 1, ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსი ტიპი 2, mycoplasma hominis, ureaplasma urealyticum და ა.შ.
არხი
| ფამ | ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსი ტიპი 1 (HSV1) |
| როქსი | შიდა კონტროლი |
ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | -18℃ |
| შენახვის ვადა | 12 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | ქალის საშვილოსნოს ყელის ნაცხი,მამაკაცის ურეთრის ნაცხი |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ლოდი | 500ასლები/მლ |
| სპეციფიკურობა | შეამოწმეთ სხვა სგგდ ინფექციის პათოგენები, როგორიცაა treponema pallidum, chlamydia trachomatis, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, ureaplasma urealyticum და ა.შ., არ არსებობს ჯვარედინი რეაქტიულობა. |
| შესაბამისი ინსტრუმენტები | Applied Biosystems 7500 რეალურ დროში PCR სისტემები Applied Biosystems 7500 სწრაფი რეალურ დროში PCR სისტემები QuantStudio®5 რეალურ დროში მომუშავე PCR სისტემა SLAN-96P რეალურ დროში PCR სისტემები სინათლის ციკლერი®480 რეალურ დროში PCR სისტემა LineGene 9600 Plus რეალურ დროში PCR დეტექციის სისტემა MA-6000 რეალურ დროში რაოდენობრივი თერმული ციკლერი BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა BioRad CFX Opus 96 რეალურ დროში PCR სისტემა |
სამუშაო ნაკადი
ვარიანტი 1.
მაკრო და მიკროტესტის ნიმუშის გამოთავისუფლების რეაგენტი (HWTS-3005-8), ექსტრაქცია უნდა ჩატარდეს IFU-ს მკაცრად შესაბამისად.
ვარიანტი 2.
მაკრო და მიკრო-ტესტის ზოგადი დნმ/რნმ ნაკრები (HWTS-3017) და მაკრო და მიკრო-ტესტის ავტომატური ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორი (HWTS-3006C, HWTS-3006B). ექსტრაქცია უნდა განხორციელდეს IFU-ს შესაბამისად და რეკომენდებული ელუირების მოცულობაა 80 μL.
ვარიანტი 3.
ნუკლეინის მჟავას ექსტრაქციის ან გაწმენდის რეაგენტი (YDP302) Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.-ის მიერ. ექსტრაქცია უნდა განხორციელდეს IFU-ს მკაცრი დაცვით და რეკომენდებული ელუირების მოცულობაა 80 μL.
ამოღებული დნმ-ის ნიმუშები დაუყოვნებლივ უნდა შემოწმდეს ან შეინახოს -18°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე არაუმეტეს 7 თვისა. განმეორებითი გაყინვისა და გალღობის რაოდენობა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ციკლს.
