გრიპის A ვირუსი/გრიპის B ვირუსი
პროდუქტის დასახელება
HWTS-RT174-A გრიპის ვირუსის/B გრიპის ვირუსის ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქცია)
ეპიდემიოლოგია
NP და M გენებს შორის ანტიგენური განსხვავებების მიხედვით, გრიპის ვირუსები შეიძლება დაიყოს ოთხ ტიპად: გრიპის A ვირუსი (IFV A), გრიპის B ვირუსი (IFV B), გრიპის C ვირუსი (IFV C) და გრიპის D ვირუსი (IFV D).[1]A ტიპის გრიპის ვირუსს ბევრი მასპინძელი და რთული სეროტიპი ჰყავს და შეუძლია მასპინძლებს შორის გავრცელების უნარი გენეტიკური რეკომბინაციისა და ადაპტური მუტაციების გზით შეიძინოს. ადამიანებს არ აქვთ ხანგრძლივი იმუნიტეტი A ტიპის გრიპის ვირუსის მიმართ, ამიტომ ყველა ასაკის ადამიანი, როგორც წესი, მგრძნობიარეა. A ტიპის გრიპის ვირუსი გრიპის პანდემიების გამომწვევი მთავარი პათოგენია.[2]B ტიპის გრიპის ვირუსი ძირითადად მცირე ტერიტორიაზეა გავრცელებული და ამჟამად ქვეტიპები არ გააჩნია. ადამიანის ინფექციის გამომწვევი ძირითადი ქვეტიპებია B/იამაგატას შტო ან B/ვიქტორიას შტო. აზია-წყნარი ოკეანის რეგიონის 15 ქვეყანაში ყოველთვიურად დადასტურებულ გრიპის შემთხვევებს შორის B ტიპის გრიპის ვირუსის დადასტურებული მაჩვენებელი 0-92%-ია.[3]A ტიპის გრიპის ვირუსისგან განსხვავებით, კონკრეტული ჯგუფები, როგორიცაა ბავშვები და ხანდაზმულები, მგრძნობიარენი არიან B ტიპის გრიპის ვირუსის მიმართ და მიდრეკილნი არიან გართულებებისკენ, რაც საზოგადოებას უფრო დიდ ტვირთად აწვება, ვიდრე A ტიპის გრიპის ვირუსი.[4].
არხი
| ფამ | MP ნუკლეინის მჟავა |
| როქსი | შიდა კონტროლი |
ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | ≤-18℃ |
| შენახვის ვადა | 12 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუში |
| Ct | გრიპი A, გრიპი BCt≤35 |
| CV | <5.0% |
| ლოდი | გრიპი A და გრიპი Bყველა 200 ასლია/მლ |
| სპეციფიკურობა | ჯვარედინი რეაქტიულობა: ნაკრებსა და ბოკავირუსს, რინოვირუსს, ციტომეგალოვირუსს, რესპირატორულ სინციტიურ ვირუსს, პარაგრიპის ვირუსს, ეპშტეინ-ბარის ვირუსს, ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსს, ვარიცელა-ზოსტერის ვირუსს, ყბაყურას ვირუსს, ენტეროვირუსს, წითელას ვირუსს, ადამიანის მეტაპნევმოვირუსს, ადენოვირუსს, ადამიანის კორონავირუსს, ახალ კორონავირუსს, SARS კორონავირუსს, MERS კორონავირუსს, როტავირუსს, ნოროვირუსს, Chlamydia pneumoniae-ს, Mycoplasma pneumoniae-ს, Streptococcus pneumoniae-ს, Klebsiella pneumoniae-ს, Streptococcus pyogenes-ს, Legionella-ს, Pneumocystis carinii-ს, Haemophilus influenzae-ს, Bordetella pertussis-ს, Staphylococcus aureus-ს, Mycobacterium tuberculosis-ს, Neisseria gonorrhoeae-ს, Candida albicans-ს, Candida glabrata-ს, Aspergillus fumigatus-ს, Cryptococcus neoformans-ს, Streptococcus salivarius-ს, Moraxella catarrhalis-ს, Lactobacillus-ს, Corynebacterium-ს და ადამიანის გენომურ დნმ-ს შორის ჯვარედინი რეაქცია არ არსებობს. ინტერფერენციის ტესტი: ინტერფერენციის ტესტებისთვის შეარჩიეთ მუცინი (60 მგ/მლ), ადამიანის სისხლი (50%), ფენილეფრინი (2 მგ/მლ), ოქსიმეტაზოლინი (2 მგ/მლ), ნატრიუმის ქლორიდი (20 მგ/მლ) 5%-იანი კონსერვანტით, ბეკლომეტაზონი (20 მგ/მლ), დექსამეტაზონი (20 მგ/მლ), ფლუნისოლიდი (20 მკგ/მლ), ტრიამცინოლონის აცეტონიდი (2 მგ/მლ), ბუდესონიდი (1 მგ/მლ), მომეტაზონი (2 მგ/მლ), ფლუტიკაზონი (2 მგ/მლ), ჰისტამინის ჰიდროქლორიდი (5 მგ/მლ), ბენზოკაინი (10%), მენთოლი (10%), ზანამივირი (20 მგ/მლ), პერამივირი (1 მგ/მლ), მუპიროცინი (20 მგ/მლ), ტობრამიცინი (0.6 მგ/მლ), ოსელტამივირი (60 ნგ/მლ), რიბავირინი (10 მგ/ლ) და შედეგები აჩვენებს, რომ ზემოთ მოცემული კონცენტრაციების ჩარევის გამომწვევი ნივთიერებები ხელს არ უშლის კომპლექტის აღმოჩენას. |
| შესაბამისი ინსტრუმენტები | SLAN-96P რეალურ დროში PCR სისტემები Applied Biosystems 7500 რეალურ დროში PCR სისტემა QuantStudio®5 რეალურ დროში მომუშავე PCR სისტემა LineGene 9600 Plus რეალურ დროში PCR დეტექციის სისტემა MA-6000 რეალურ დროში რაოდენობრივი თერმული ციკლერი BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა BioRad CFX Opus 96 რეალურ დროში PCR სისტემა |
სამუშაო ნაკადი
მაკრო და მიკრო-ტესტის ვირუსული დნმ/რნმ-ის ნაკრები (HWTS-3017) (რომლის გამოყენებაც შესაძლებელია მაკრო და მიკრო-ტესტის ავტომატურ ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორთან (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) დამზადებულია Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-ის მიერ.რეკომენდებულია ნიმუშის ამოღებისთვის დაშემდგომი ნაბიჯები უნდა იყოსქცევადამზადებულია IFU-ს მკაცრი დაცვითკომპლექტის.
