გრიპი A/B
Პროდუქტის სახელი
HWTS-RT003A გრიპის A/B ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის ნაკრები (ფლუორესცენციული PCR)
ეპიდემიოლოგია
გრიპის A ვირუსი არის მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადება, მრავალი ქვეტიპით, როგორიცაა H1N1 და H3N2, რომლებიც მიდრეკილია მუტაციისკენ და გავრცელდა მთელ მსოფლიოში.ანტიგენური ცვლა ეხება გრიპის A ვირუსის მუტაციას, რაც იწვევს ახალი ქვეტიპის გაჩენას.გრიპის B ვირუსები იყოფა ორ მთავარ გვარად, იამაგატა და ვიქტორია.გრიპის B ვირუსებს აქვთ მხოლოდ ანტიგენური დრეიფი და ისინი თავს არიდებენ ადამიანის იმუნური სისტემის მეთვალყურეობას და კლირენსს მათი მუტაციების მეშვეობით.თუმცა, გრიპის B ვირუსის ევოლუციის ტემპი უფრო ნელია, ვიდრე გრიპის A ვირუსის, და გრიპის B ვირუსმა ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ადამიანის სასუნთქი გზების ინფექცია და გამოიწვიოს ეპიდემიები.
არხი
| FAM | IFV ა |
| ROX | Შიდა კონტროლი |
| VIC/HEX | IFV B |
Ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | ≤-18℃ |
| შენახვის ვადა | 9 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | ოროფარინგეალური ნაცხი |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | IFV A: 500 ასლი/მლ; IFV B: 500 ასლი/მლ |
| სპეციფიკა | 1. ჯვარედინი რეაქტიულობა: არ არსებობს ჯვარედინი რეაქტიულობა ამ კომპლექტსა და ადენოვირუსის ტიპის 3, 7, ადამიანის კორონავირუსს SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1 და HCoV-NL63, ციტომეგალოვირუსს შორის, ენტეროვირუსი, პარაგრიპის ვირუსი, წითელას ვირუსი, ადამიანის მეტაპნევმოვირუსი, ყბაყურის ვირუსი, რესპირატორული სინციციალური ვირუსი B ტიპის, რინოვირუსი, ბორდეტელა ყივანახველა, ქლამიდია პნევმონია, კორინებაქტერია, ეშერიხია კოლი, ჰემოფილუს გრიპის ვირუსი, იაკტობაქტერიული ტუბერკულოზი, იაკტობაქტერიული ტუბერკულოზი mycoplasma pneumoniae, neisseria meningitidis , neisseria gonorrhoeae, pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus salivarius და ადამიანის გენომის დნმ. 2. ინტერფერენციის ტესტი: შემაფერხებელი ნივთიერებები შეირჩევა, როგორც მუცინი (60მგ/მლ), ადამიანის სისხლი, ოქსიმეტაზოლინი (2მგ/მლ), გოგირდი (10%), ბეკლომეტაზონი (20მგ/მლ), დექსამეტაზონი (20მგ/მლ), ფლუნისოლიდი ( 20მკგ/მლ), ტრიამცინოლონი (2მგ/მლ), ბუდესონიდი (1მგ/მლ), მომეტაზონი (2მგ/მლ), ფლუტიკაზონი (2მგ/მლ), ბენზოკაინი (10%), მენთოლი (10%), ზანამივირი (20მგ/მლ). აზითრომიცინი (1მგ/ლ), ცეფალოსპორინი (40მგ/მლ), მუპიროცინი (20მგ/მლ), ტობრამიცინი (0,6მგ/მლ), ოსელტამივირის ფოსფატი (60ნგ/მლ), რიბავირინი (10მგ/ლ) და შედეგები აჩვენებს რომ შემაფერხებელ ნივთიერებებს ზემოთ მოცემულ კონცენტრაციებში არ აქვთ ჩარევის რეაქცია ნაკრების გამოვლენაზე. |
| მოქმედი ინსტრუმენტები | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR სისტემა Applied Biosystems 7500 სწრაფი რეალურ დროში PCR სისტემები QuantStudio®5 რეალურ დროში PCR სისტემა SLAN-96P რეალურ დროში PCR სისტემები (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 რეალურ დროში PCR სისტემა LineGene 9600 Plus რეალურ დროში PCR გამოვლენის სისტემა (FQD-96A, Hangzhou Bioer ტექნოლოგია) MA-6000 რეალურ დროში რაოდენობრივი თერმოციკლერი (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა და BioRad CFX Opus 96 რეალურ დროში PCR სისტემა |
სამუშაო ნაკადი
ვარიანტი 1.
რეკომენდებული ექსტრაქციის რეაგენტები: მაკრო და მიკრო ტესტის ზოგადი დნმ/რნმ-ის ნაკრები (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას მაკრო და მიკრო ტესტთან ერთად ავტომატური ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორი (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) მიერ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ექსტრაქცია უნდა ჩატარდეს IFU-ის მიხედვით.მოპოვების ნიმუშის მოცულობა არის200 მლ.გამორეცხვის რეკომენდებული მოცულობა არის 80μL.
ვარიანტი 2.
რეკომენდებული ექსტრაქციის რეაგენტები: მაკრო და მიკრო ტესტის ნიმუშის გამოშვების რეაგენტი (HWTS-3005-8).ექსტრაქცია უნდა ჩატარდეს IFU-ის მიხედვით.
ვარიანტი 3.
რეკომენდებული ექსტრაქციის რეაგენტები: ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქციის ან გამწმენდის ნაკრები (YDP315-R).ექსტრაქცია უნდა ჩატარდეს IFU-ის მიხედვით.მოპოვების ნიმუშის მოცულობა არის 140 μL.გამორეცხვის რეკომენდებული მოცულობა არის 60 μL.
