Mpox-ის გლობალური განახლება და გაფართოებული დიაგნოსტიკა

1. Mpox-ის გლობალური ეპიდემიოლოგიური განახლება (2026 წლის მარტის მდგომარეობით)

მაიმუნის ყვავილის ვირუსით (MPXV) გამოწვეული მპოქსი კვლავ გლობალური საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის პრობლემად რჩება, მიუხედავად იმისა, რომ ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ მისი, როგორც საერთაშორისო საზრუნავის მქონე საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საგანგებო სიტუაციის (PHEIC) სტატუსის გაუქმება გადაწყვიტა. მრავალ რეგიონში ვირუსის გავრცელების გაგრძელება ხაზს უსვამს...მდგრადი მეთვალყურეობა და მოწინავე დიაგნოსტიკური შესაძლებლობები.

2022 წელს მრავალეროვნული აფეთქების შემდეგ, 130-ზე მეტ ქვეყანაში ლაბორატორიულად დადასტურებული თითქმის 128 000 შემთხვევა და 281 გარდაცვალების შემთხვევა დაფიქსირდა [1]. მხოლოდ 2025 წელს, 96 ქვეყანაში 50 751 დადასტურებული შემთხვევა და 206 გარდაცვალების შემთხვევა დაფიქსირდა, რომელთა 90%-ზე მეტი აფრიკაში დაფიქსირდა. აღსანიშნავია, რომ კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში, სიერა-ლეონესა და უგანდაში დაახლოებით 32 000 შემთხვევა დაფიქსირდა, რაც ენდემურ რეგიონებში არაპროპორციულ ტვირთს უსვამს ხაზს [1].

MPXV-ის ყველა ძირითადი კლადი (Ia, Ib და II) კვლავ ცირკულირებს. Ib-ის კლადის გაჩენა და საერთაშორისო გავრცელება, მათ შორის ჩეხეთის რესპუბლიკაში, ისრაელში, მადაგასკარსა და ნეპალში პირველი აღმოჩენები, ასევე საფრანგეთში, იტალიასა და ესპანეთში თემში გადაცემის დოკუმენტირება მიუთითებს...ტრანსმისიის დინამიკის განვითარება[1].

2. კლინიკური გამოვლინებები და დიაგნოსტიკური სირთულეები

მპოქსი კლინიკური ნიშნების სპექტრით ვლინდება, უსიმპტომო ინფექციიდან მძიმე სისტემურ დაავადებამდე. გავრცელებული სიმპტომებიაცხელება, თავის ტკივილი, ლიმფადენოპათია, მიალგია და დაღლილობადა ა.შ.დამახასიათებელი გამონაყარი ვითარდებამაკულური, პაპულური, ვეზიკულური და პუსტულური სტადიები ქერქის წარმოქმნამდე, და შეიძლება მოიცავდესსახე, კიდურები, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსი და ანოგენიტალური რეგიონები.

მიუხედავად იმისა, რომ შემთხვევათა უმეტესობა 2-4 კვირაში თვითშეზღუდვითი ხდება, მძიმე შედეგები უფრო სავარაუდოა დაუცველ პოპულაციებში, მათ შორისჩვილები, ორსული ქალები და იმუნოკომპრომეტირებული პირები(მაგ., აივ ინფექციის შორსწასული სტადია) [2].

ატიპიური და მსუბუქი გამოვლინებების, მათ შორის უსიმპტომო შემთხვევების მზარდი შემთხვევები, მნიშვნელოვან დიაგნოსტიკურ სირთულეებს ქმნის. ეს ხაზს უსვამს კრიტიკულ მნიშვნელობას.მაღალმგრძნობიარე, სპეციფიკური და სწრაფი დიაგნოსტიკა ადრეული გამოვლენისა და გადაცემის ჯაჭვების შეწყვეტის მხარდასაჭერად.

3. პრევენცია, კონტროლი და დიაგნოსტიკის როლი

MPXV ვირუსის გადაცემა მრავალი გზით ხდება, მათ შორის დაზიანებებთან ან სხეულის სითხეებთან პირდაპირი კონტაქტით, ხანგრძლივი მჭიდრო კონტაქტის დროს სასუნთქი გზების წვეთებით, სქესობრივი გზით გადაცემით, დაბინძურებული ფომიტებით და ვერტიკალური გზით.

ძირითადი კონტროლის ზომები მოიცავს:

• - შემთხვევების სწრაფი იდენტიფიცირება და იზოლაცია
• -კონტაქტების მიკვლევა და საზოგადოებაზე დაფუძნებული მეთვალყურეობა
• -რისკის კომუნიკაცია და ქცევითი ჩარევები
• - ვაქცინაცია ექსპოზიციამდელი და პოსტექსპოზიციური პროფილაქტიკისთვის

ჯანმო ხაზს უსვამს ლაბორატორიული შესაძლებლობების გაძლიერებისა და განლაგების მნიშვნელობასშესაბამისი დიაგნოსტიკური ინსტრუმენტები, რომლებიც მორგებულია სხვადასხვა ჯანდაცვის დაწესებულებაზე - დეცენტრალიზებული სწრაფი ტესტირებიდან დაწყებული ცენტრალიზებული გენომური მეთვალყურეობის პლატფორმებით დამთავრებული.[1].

4. მაკრო და მიკროტესტი: ტექნოლოგიური ინოვაციებით განპირობებული ინტეგრირებული დიაგნოსტიკური გადაწყვეტილებები

მპოქსიმეთილპრინომის ეპიდემიოლოგიის განვითარების ფონზე, Macro & Micro-Test-მა შეიმუშავა ყოვლისმომცველი, მრავალპლატფორმული დიაგნოსტიკური პორტფოლიო, რომელიც აჩვენებს ძლიერ შესაძლებლობებს ანალიზების დიზაინში, მოლეკულურ ინჟინერიასა და ტრანსლაციურ გამოყენებაში.

4.1 სწრაფი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზები: ხელმისაწვდომი ტესტირება სამედიცინო დაწესებულებაში

კომპანია უზრუნველყოფს სწრაფ, ინსტრუმენტების გარეშე აღმოჩენას 10-20 წუთში, მხარს უჭერს დეცენტრალიზებულ ტესტირებას და ფართომასშტაბიან სკრინინგს:

• ანტიგენის დეტექციის კომპლექტი (HWTS-OT079):
  • მარტივი ნიმუშის აღება (გამონაყარის სითხე/ორალური ნაცხი, შრატი)
  • გამოვლენის ზღვარი (LoD): 20 პგ/მლ
  • კლადის ფართო დაფარვა (კლად I და II)
  • ჯვარედინი რეაქტიულობა არ არისმსგავსივირუსები
  • საერთო პროცენტული შესაბამისობა (OPA): 96.4% ნუკლეინის მჟავის ამპლიფიკაციის ტესტებთან (NAATs) შედარებით
• IgM/IgG ანტისხეულების დეტექციის კომპლექტი (HWTS-OT145):
  • მარტივი ნიმუშის აღება (მთლიანი სისხლი, შრატი, პლაზმა)
  • ახდენს IgM-ის და IgG-ის იდენტიფიცირებას mpox ინფექციის სტადიის დასადგენად.
  • შესაფერისია სეროეპიდემიოლოგიური კვლევებისთვის

ეს ანალიზები ოპტიმიზირებულია სტაბილურობისთვის (4–30°C, 24 თვე), რაც რესურსებით შეზღუდულ გარემოში ლოგისტიკური შეზღუდვების გათვალისწინებით ხდება.

4.2 იზოთერმული ამპლიფიკაცია (EPIA): ულტრასწრაფი მოლეკულური დეტექცია

EPIA-ზე დაფუძნებული ნუკლეინის მჟავის აღმოჩენის ნაკრები (HWTS-OT200) წარმოადგენს მნიშვნელოვან წინსვლას სწრაფი მოლეკულური დიაგნოსტიკის სფეროში:

• LoD: 200 ასლი/მლ (შედარებითი qPCR-თან)
• დადებით პასუხამდე დრო: სულ რაღაც 5 წუთი
• მოთხოვნისამებრ ტესტირება, რომელიც უზრუნველყოფილია Easy Amp System-ის დამოუკიდებელი მოდულების მიერ
• ლიოფილიზებული ფორმულა, რომელიც უზრუნველყოფს ოთახის ტემპერატურაზე შენახვას
• კლინიკური ეფექტურობა: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (კაპა = 1.000)

მნიშვნელოვანია, რომ ანალიზი არ ავლენს ჯვარედინი რეაქტიულობას ორთოპოქსივირუსებთან (ყვავილა, ვაქცინია, ძროხის ყვავილი) ან გავრცელებულ ჰერპესვირუსებთან (HSV, VZV), რაც ასახავს მაღალ ანალიტიკურ სპეციფიკურობას.

4.3 ფლუორესცენტული qPCR: მაღალი მგრძნობელობის, ჯანმო-ს მიერ აღიარებული დიაგნოსტიკა

Macro & Micro-Test-ის ფლუორესცენტული PCR პორტფოლიო ხაზს უსვამს მის შესაბამისობას საერთაშორისო სტანდარტებთან და მარეგულირებელ აღიარებასთან:

• HWTS-OT071 (ჯანმო-ს მიერ ჩამოთვლილი EUL-ის სიაში):
  • ორმაგი სამიზნის დიზაინი უზრუნველყოფს მაღალ სიმტკიცეს
  • LoD: 200 ასლი/მლ
  • გამონაყარის სითხის, ყელის ნაცხის და შრატის მოქნილი ნიმუშის აღება
  • მაღალი სპეციფიკურობა ჯვარედინი რეაქტიულობის გარეშეsჭიანჭველას ყვავილის ვირუსი, ვაქცინის ვირუსი, ძროხის ყვავილის ვირუსი, თაგვის ყვავილის ვირუსი, მარტივი ჰერპესის ვირუსი, ვარიცელა-ზოსტერის ვირუსი და ადამიანის გენომი და ა.შ..
  • კლინიკური ეფექტურობა: PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64% სეკვენირების მიმართ
• ლიოფილიზებული qPCR ნაკრები (HWTS-OT078):
  
  • გამორიცხავს ცივ ჯაჭვზე დამოკიდებულებას, ამავდროულად ინარჩუნებს ეფექტურობას
  • Orthopox-ის უნივერსალური დეტექციის ნაკრები (HWTS-OT072):
    • ადამიანის ოთხი ორთოპოქს ვირუსის ერთდროული აღმოჩენა(Mpox-ის ჩათვლით)
    • LoD: 200 ასლი/მლ
    • მაღალი სპეციფიკურობა მსგავს პათოგენებთან ჯვარედინი რეაქტიულობის გარეშე
    • ამცირებს არასწორი დიაგნოზის რისკს და აუმჯობესებს დიფერენციალურ გამოვლენას
    • მაიმუნის ყვავილის ვირუსიაკრეფის ნაკრები (HWTS-OT201):
      • საშუალებას იძლევა ზუსტი დიფერენციაციისა Clade I-სა და Clade II-ს შორის
      • LoD: 200 ასლი/მლ
      • კრიტიკულია ეპიდემიოლოგიური თვალთვალისა და აფეთქების გამოძიების თვალსაზრისით

  4.4 მთელი გენომის სეკვენირება: გენომური მეთვალყურეობისა და ვარიანტების თვალყურის დევნების უზრუნველყოფა

  მაკრო და მიკრო-ტესტი ასევე აჩვენებს პათოგენების გენომიკის მოწინავე შესაძლებლობებს მთელი გენომის სეკვენირების გადაწყვეტილებების მეშვეობით:

  • მაიმუნიყვავილივირუსის უნივერსალური მთლიანი გენომის ნაკრები (მულტი-პჯრ NGS) (HWTS-TW0042):
    • შესრულების დრო: 6-8 საათი
    • გენომის ≥98%-იანი დაფარვა (Ct ≤32)
    • მოქნილი თავსებადობა მრავალთან2^nd და 3^rd თაობასეკვენირების პლატფორმები(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • ულტრამგრძნობიარემაიმუნიყვავილიᲕირუსი მთლიანი გენომის აღმოჩენაკომპლექტები (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • გამოვლენის ზღვარი: Ct ≤35
      • მაღალი სიმკვრივის პრაიმერის დიზაინი (1,448200bp-ის წყვილებიამპლიკონები)
      • დადასტურებულია 400-ზე მეტი კლინიკური ნიმუშით
      • Fმოქნილი თავსებადობა მრავალჯერადთან2^nd თაობასეკვენირების პლატფორმები(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Mpox ვირუსის მთლიანი გენომის სეკვენირების კლინიკური სტატისტიკა

  

  Mpox ვირუსის მთლიანი გენომის სეკვენირების გაშუქება

  ეს Mpox WGS კომპლექტები მხარს უჭერს მაღალი გარჩევადობის გენომურ ეპიდემიოლოგიას, მათ შორის მუტაციების თვალყურის დევნებას, გადაცემის რუკების შექმნას და ვარიანტების ევოლუციის ანალიზს.

  5. დასკვნა: გლობალური მონოპოქსის კონტროლის წინსვლა სამეცნიერო სრულყოფილების გზით

  MPXV-ის გლობალური მიმოქცევის გაგრძელება და გენეტიკური დივერსიფიკაცია მოითხოვს მრავალდონიან დიაგნოსტიკურ სტრატეგიას, რომელიც აერთიანებს სწრაფ სკრინინგს, დამადასტურებელ მოლეკულურ ტესტირებას და გენომურ მეთვალყურეობას.

  Macro & Micro-Test-ის ყოვლისმომცველი დიაგნოსტიკური ეკოსისტემა ასახავს ძლიერ სამეცნიერო ინოვაციებს მრავალ ტექნოლოგიურ სფეროში, მათ შორის იმუნოანალიზებში, იზოთერმულ ამპლიფიკაციაში, რეალურ დროში პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქციის (PCR) და ახალი თაობის სეკვენირებაში. ეს გადაწყვეტილებები არა მხოლოდ აკმაყოფილებს კლინიკურ და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მიმდინარე საჭიროებებს, არამედ შეესაბამება საერთაშორისო სტანდარტებსა და ახალ დიაგნოსტიკურ პარადიგმებს.

  სწრაფი გამოვლენის, კლადების ზუსტი დიფერენციაციისა და რეალურ დროში გენომური მეთვალყურეობის უზრუნველყოფით, კომპანია გადამწყვეტ როლს ასრულებს mpox-ისა და სხვა ახალი ინფექციური დაავადებების მიმართ გლობალური მზადყოფნისა და რეაგირების გაძლიერებაში.

  ცნობები:

  [1] ჯანმო. Mpox-ის გლობალური სიტუაციის ანგარიშები. 2026 წლის მარტი, ჟენევა: ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია; 2026
  [2] ჯანმო. მპოქსიმონიის კლინიკური მართვა და ინფექციის პრევენცია. 2025 წლის მაისი, ჟენევა: ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია; 2025