SARS-CoV-2 ინფლუენცა A ინფლუენცა B კომბინირებული ნუკლეინის მჟავა
პროდუქტის დასახელება
HWTS-RT060A-SARS-CoV-2 ინფლუენცა A ინფლუენცა B ნუკლეინის მჟავის კომბინირებული დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქცია)
სერტიფიკატი
AKL/TGA/CE
ეპიდემიოლოგია
კორონავირუსული დაავადება 2019 (COVID-19) გამოწვეულია SARS-CoV-2-ით, რომელიც მიეკუთვნება β კორონავირუსის გვარს. COVID-19 მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადებაა და მოსახლეობა, როგორც წესი, მგრძნობიარეა. ამჟამად, SARS-CoV-2-ით ინფიცირებული პაციენტები ინფექციის ძირითად წყაროს წარმოადგენენ, ხოლო უსიმპტომო პაციენტები შეიძლება ასევე გახდნენ ინფექციის წყარო. მიმდინარე ეპიდემიოლოგიური კვლევის საფუძველზე, ინკუბაციის პერიოდი 1-14 დღეა, ძირითადად 3-7 დღე. ძირითადი გამოვლინებები იყო სიცხე, მშრალი ხველა და დაღლილობა. ზოგიერთ პაციენტს აღენიშნებოდა ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ცხვირის შეგუბება, სურდო, ყელის ტკივილი, მიალგია და დიარეა.
გრიპი მწვავე რესპირატორული ინფექციაა, რომელიც გამოწვეულია გრიპის ვირუსით. ის ძლიერ გადამდებია და ძირითადად ხველებითა და ცემინებით ვრცელდება. ის, როგორც წესი, გაზაფხულსა და ზამთარში ვლინდება. გრიპის სამი ტიპი არსებობს: გრიპი A (IFV A), გრიპი B (IFV B) და გრიპი C (IFV C), ორივე მათგანი ორტომიკსოვირუსების ოჯახს მიეკუთვნება. გრიპი A და B, რომლებიც ერთჯაჭვიანი, სეგმენტური რნმ ვირუსებია, ადამიანის დაავადებების ძირითადი გამომწვევი მიზეზებია. გრიპი A მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადებაა, რომელიც მოიცავს H1N1, H3N2 და სხვა ქვეტიპებს, ადვილად იცვლება. გლობალური აფეთქება, „ცვლა“, ეხება გრიპის A მუტაციას, რაც იწვევს ახალი ვირუსული „ქვეტიპის“ წარმოქმნას. გრიპი B იყოფა ორ შტოდ: იამაგატად და ვიქტორიად. გრიპის B ვირუსებს მხოლოდ ანტიგენური დრიფტი აქვთ და მუტაციის გზით თავს არიდებენ ადამიანის იმუნური სისტემის მეთვალყურეობას და ელიმინაციას. თუმცა, გრიპის B ვირუსები უფრო ნელა ვითარდება, ვიდრე ადამიანის გრიპის A ვირუსი, რომელიც ასევე იწვევს რესპირატორულ ინფექციებს და ეპიდემიებს ადამიანებში.
არხი
| ფამ | SARS-CoV-2 |
| როქსი | IFV B |
| CY5 | IFV A |
| VIC (ექვსკუთხა) | შინაგანი კონტროლის გენები |
ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | სითხე: ≤-18℃ სიბნელეში |
| ლიოფილიზაცია: ≤30℃ სიბნელეში | |
| შენახვის ვადა | სითხე: 9 თვე |
| ლიოფილიზაცია: 12 თვე | |
| ნიმუშის ტიპი | ნაზოფარინგეალური ნაცხები, ოროფარინგეალური ნაცხები |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ლოდი | 300 ასლი/მლ |
| სპეციფიკურობა | ჯვარედინი ტესტის შედეგებმა აჩვენა, რომ ნაკრები თავსებადია ადამიანის კორონავირუსთან SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, რესპირატორულ-სინციტიურ ვირუს A და B, პარაგრიპის ვირუს 1, 2 და 3, რინოვირუს A, B და C, ადენოვირუს 1, 2, 3, 4, 5, 7 და 55, ადამიანის მეტაპნევმოვირუსთან, ენტეროვირუს A, B, C და D, ადამიანის ციტოპლაზმურ ფილტვის ვირუსთან, EB ვირუსთან, წითელას ვირუსთან; ადამიანის ციტომეგალოვირუსთან, როტავირუსთან, ნოროვირუსთან, ყბაყურას ვირუსთან, ვარიცელა ზოსტერის ვირუსთან, Mycoplasma pneumoniae-სთან, Chlamydia pneumoniae-სთან, Legionella-სთან, ყივანახველასთან, Haemophilus influenzae-სთან, Staphylococcus aureus-თან, Streptococcus pneumoniae-სთან, Streptococcus pyogenes-თან, Klebsiella pneumoniae-სთან, Mycobacterium tuberculosis-თან, Aspergillus fumigatus-თან, Candida albicans-თან, Candida glabrata-სთან. Pneumocystis yersini-სა და Cryptococcus neoformans-ს შორის ჯვარედინი რეაქცია არ დაფიქსირებულა. |
| შესაბამისი ინსტრუმენტები: | მას შეუძლია შეესაბამებოდეს ბაზარზე არსებულ ძირითად ფლუორესცენტურ PCR ინსტრუმენტებს. Applied Biosystems 7500 რეალურ დროში PCR სისტემები Applied Biosystems 7500 სწრაფი რეალურ დროში PCR სისტემები QuantStudio®5 რეალურ დროში PCR სისტემები SLAN-96P რეალურ დროში PCR სისტემები LightCycler®480 რეალურ დროში PCR სისტემა LineGene 9600 Plus რეალურ დროში PCR დეტექციის სისტემა MA-6000 რეალურ დროში რაოდენობრივი თერმული ციკლერი BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა BioRad CFX Opus 96 რეალურ დროში PCR სისტემა |
სამუშაო ნაკადი
ვარიანტი 1.
რეკომენდებული ექსტრაქციის რეაგენტი: მაკრო და მიკრო-ტესტის ვირუსული დნმ/რნმ ნაკრები (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) და მაკრო და მიკრო-ტესტის ავტომატური ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორი (HWTS-3006).
ვარიანტი 2.
რეკომენდებული ექსტრაქციის რეაგენტი: ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქციის ან გაწმენდის რეაგენტი (YDP302) Tiangen Biotech (Beijing) Co.,Ltd.-სგან.
