SARS-CoV-2 ვირუსის ანტიგენი – სახლის ტესტი
Პროდუქტის სახელი
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 ვირუსის ანტიგენის გამოვლენის ნაკრები (კოლოიდური ოქროს მეთოდი) - ცხვირი
Სერტიფიკატი
CE1434
ეპიდემიოლოგია
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), არის პნევმონია, რომელიც გამოწვეულია ახალი კორონავირუსით დასახელებული მძიმე მწვავე რესპირატორული სინდრომის, Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) ინფექციით.SARS-CoV-2 არის ახალი კოროვირუსი β გვარის, გარსით დაფარული ნაწილაკები მრგვალი ან ოვალური სახით, დიამეტრით 60 ნმ-დან 140 ნმ-მდე.ადამიანი ზოგადად მგრძნობიარეა SARS-CoV-2-ის მიმართ.ინფექციის ძირითადი წყაროა დადასტურებული COVID-19 პაციენტები და SARSCoV-2-ის ასიმპტომური მატარებელი.
კლინიკური კვლევა
ანტიგენის გამოვლენის ნაკრების მოქმედება შეფასდა 554 პაციენტში ცხვირის ნაცხისგან, რომლებიც შეგროვდა COVID-19-ზე სიმპტომატური ეჭვმიტანილისგან სიმპტომების დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში RT-PCR ანალიზთან შედარებით.SARS-CoV-2 Ag ტესტის ნაკრების მოქმედება შემდეგია:
| SARS-CoV-2 ვირუსის ანტიგენი (საკვლევი რეაგენტი) | RT-PCR რეაგენტი | სულ | |
| პოზიტიური | უარყოფითი | ||
| პოზიტიური | 97 | 0 | 97 |
| უარყოფითი | 7 | 450 | 457 |
| სულ | 104 | 450 | 554 |
| მგრძნობელობა | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| სპეციფიკა | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| სულ | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Ტექნიკური პარამეტრები
| Შენახვის ტემპერატურა | 4℃-30℃ |
| ნიმუშის ტიპი | ცხვირის ნაცხის ნიმუშები |
| შენახვის ვადა | 24 თვე |
| დამხმარე ინსტრუმენტები | არ არის საჭირო |
| დამატებითი სახარჯო მასალები | არ არის საჭირო |
| გამოვლენის დრო | 15-20 წთ |
| სპეციფიკა | არ არსებობს ჯვარედინი რეაქტიულობა ისეთ პათოგენებთან, როგორიცაა ადამიანის კორონავირუსი (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ახალი გრიპი A H1N1 (2009), სეზონური გრიპი A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) გრიპი B (იამაგატა, ვიქტორია), რესპირატორული სინციციალური ვირუსი A/B, პარაგრიპის ვირუსი(1, 2 და 3), რინოვირუსი (A, B, C), ადენოვირუსი (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ). |
სამუშაო ნაკადი
1. სინჯის აღება
●ნაზად ჩადეთ ნაცხის მთელი რბილი წვერი (ჩვეულებრივ, 1/2-დან 3/4 ინჩის) ერთ ნესტოში, საშუალო წნევის გამოყენებით, წაისვით ნაცხი ცხვირის ყველა შიდა კედელზე.გააკეთეთ მინიმუმ 5 დიდი წრე.და თითოეული ნესტო უნდა დაიბანოთ დაახლოებით 15 წამის განმავლობაში. იგივე ნაცხის გამოყენებით გაიმეორეთ იგივე სხვა ნესტოშიც.
●ნიმუშის დაშლა.ჩაყარეთ ტამპონი მთლიანად ნიმუშის ამოღების ხსნარში;გატეხეთ ტამპონის ჯოხი გატეხვის წერტილში, დატოვეთ რბილი ბოლო მილში.დაახურეთ თავსახური, გადააბრუნეთ 10-ჯერ და დადეთ მილი მყარ ადგილას.
2. ტესტის ჩატარება
დამუშავებული ამოღებული ნიმუშის 3 წვეთი ჩაასხით გამოვლენის ბარათის ნიმუშის ხვრელში, დახურეთ თავსახური.
3. წაიკითხეთ შედეგი (15-20 წთ.)
