SARS-COV-2 ვირუსის ანტიგენი-სახლის ტესტი
პროდუქტის სახელი
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 ვირუსის ანტიგენის გამოვლენის ნაკრები (კოლოიდური ოქროს მეთოდი) -NASAL
მოწმობა
CE1434
ეპიდემიოლოგია
Coronavirus დაავადება 2019 (CovID-19), არის პნევმონია, რომელიც გამოწვეულია ინფექციით, რომანი კორონავირუსით, სახელწოდებით მწვავე მწვავე რესპირატორული სინდრომი Corona-Virus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 არის ახალი კორონავირუსი β გვარში, კონვერტირებული ნაწილაკები მრგვალი ან ოვალური, დიამეტრით 60 ნმ-დან 140 ნმ-მდე. ადამიანი ზოგადად მგრძნობიარეა SARS-COV-2– ის მიმართ. ინფექციის ძირითადი წყაროა SARSCOV-2- ის დადასტურებული CovID-19 პაციენტები და ასიმპტომური გადამზიდავი.
კლინიკური შესწავლა
ანტიგენის გამოვლენის ნაკრების მოქმედება შეფასდა ცხვირის ტალღების 554 პაციენტში, რომლებიც შეგროვდა CovID-19- ის სიმპტომური ეჭვმიტანილთაგან, სიმპტომების შემდგომი დაწყების შემდეგ, RT-PCR– ს გამოკვლევთან შედარებით. SARS-COV-2 AG ტესტის ნაკრების შესრულება შემდეგია:
SARS-COV-2 ვირუსის ანტიგენი (საგამოძიებო რეაგენტი) | RT-PCR რეაგენტი | მთელი | |
დადებითი | უარყოფითი | ||
დადებითი | 97 | 0 | 97 |
უარყოფითი | 7 | 450 | 457 |
მთელი | 104 | 450 | 554 |
მგრძნობიარობა | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
სპეციფიკა | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
მთელი | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99,49% |
ტექნიკური პარამეტრები
შენახვის ტემპერატურა | 4 ℃ -30 |
ნიმუშის ტიპი | ცხვირის ტალღის ნიმუშები |
თარო | 24 თვე |
დამხმარე ინსტრუმენტები | არ არის საჭირო |
დამატებითი სახარჯო მასალები | არ არის საჭირო |
გამოვლენის დრო | 15-20 წთ |
სპეციფიკა | არ არსებობს ჯვარედინი რეაქტიულობა ისეთი პათოგენებით, როგორიცაა ადამიანის კორონავირუსი (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), ახალი გრიპის A H1N1 (2009), სეზონური გრიპი A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , გრიპის B (Yamagata, Victoria), რესპირატორული სინციტიური ვირუსი A/B, Parainfluenza ვირუსი (1, 2 და 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
სამუშაო ნაკადი
1. შერჩევა
●ნაზად ჩადეთ ტუმბოს მთელი რბილი წვერი (ჩვეულებრივ, 1/2 - დან 3/4 ინჩის) ერთ ნესტოში, საშუალო წნევის გამოყენებით, გადაიტანეთ ტუმბო თქვენი ნესტოების ყველა შიდა კედლებზე. გააკეთეთ მინიმუმ 5 დიდი წრე. და თითოეული ნესტო უნდა დაიხუროს დაახლოებით 15 წამის განმავლობაში. იგივე ტალღის გამოყენებით, გაიმეორეთ იგივე თქვენს სხვა ნესტოში.

●ნიმუშის დაშლა.გადაიტანეთ ტალღები მთლიანად ნიმუშის მოპოვების ხსნარში; დაარღვიე ტალღის ჯოხი შესვენების წერტილში, დატოვეთ რბილი დასასრული მილში. ხრახნიანი თავსახურით, 10 -ჯერ გადააკეთეთ და მილის სტაბილურ ადგილზე განათავსეთ.


2. შეასრულე ტესტი
დამუშავებული მოპოვებული ნიმუშის 3 წვეთი განათავსეთ გამოვლენის ბარათის ნიმუშის ხვრელში, გახეხეთ თავსახური.

3. წაიკითხეთ შედეგი (15-20mins)
