ექვსი სასუნთქი სისტემის პათოგენი
პროდუქტის დასახელება
HWTS-RT175-Six რესპირატორული პათოგენების ნუკლეინის მჟავის დეტექციის ნაკრები (ფლუორესცენტული PCR)
ეპიდემიოლოგია
რესპირატორული ინფექციები ადამიანის დაავადებების ყველაზე გავრცელებული ჯგუფია, რომელიც შეიძლება განვითარდეს ნებისმიერი სქესის, ასაკისა და გეოგრაფიული არეალში და წარმოადგენს მსოფლიოს მოსახლეობაში ავადობისა და სიკვდილიანობის ერთ-ერთ ყველაზე მნიშვნელოვან მიზეზს. გავრცელებული კლინიკური რესპირატორული პათოგენებია რესპირატორული სინციტიური ვირუსი, ადენოვირუსი, ადამიანის მეტაპნევმოვირუსი, რინოვირუსი, პარაგრიპის ვირუსი (I/II/III) და Mycoplasma pneumoniae. რესპირატორული გზების ინფექციებით გამოწვეული კლინიკური ნიშნები და სიმპტომები შედარებით მსგავსია, მაგრამ მკურნალობა, ეფექტურობა და დაავადების ხანგრძლივობა განსხვავდება სხვადასხვა პათოგენით გამოწვეული ინფექციების მიხედვით. ამჟამად, ზემოთ ჩამოთვლილი რესპირატორული პათოგენების ლაბორატორიული გამოვლენის ძირითადი მეთოდებია: ვირუსის იზოლაცია, ანტიგენის აღმოჩენა და ნუკლეინის მჟავის აღმოჩენა. ეს ნაკრები ხელს უწყობს რესპირატორული ვირუსული ინფექციების დიაგნოზს სპეციფიკური ვირუსული ნუკლეინის მჟავების გამოვლენით და იდენტიფიცირებით იმ პირებში, რომლებსაც აქვთ რესპირატორული ინფექციების ნიშნები და სიმპტომები, სხვა კლინიკურ და ლაბორატორიულ მონაცემებთან ერთად.
ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | ≤-18℃ |
| შენახვის ვადა | 12 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუში |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct≤38 |
| CV | <5.0% |
| ლოდი | Adv, MP, RSV, hMPV, RhV და PIV-ის LoD ყველა 200 ასლი/მლ-ია. |
| სპეციფიკურობა | ჯვარედინი რეაქტიულობის ტესტის შედეგებმა აჩვენა, რომ არ არსებობს ჯვარედინი რეაქტიულობა კომპლექტსა და ახალ კორონავირუსს, გრიპის A ვირუსს, გრიპის B ვირუსს, ადამიანის ბოკავირუსს, ციტომეგალოვირუსს, ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსს ტიპი 1-ს, ვარიცელა ზოსტერის ვირუსს, EBV-ს, ყივანახველას ბაცილს, Chlamydophila pneumoniae-ს, Corynebacterium spp-ს, Escherichia coli-ს, Haemophilus influenzae-ს, Lactobacillus spp-ს, Legionella pneumophila-ს, C. catarrhalis-ს და Mycobacterium tuberculosis-ის, Neisseria meningitidis-ის, Neisseria spp-ს, Pseudomonas aeruginosa-ს, Staphylococcus aureus-ს, Staphylococcus epidermidis-ის, Streptococcus pneumoniae-ს, Streptococcus pyogenes-ის, Streptococcus salivarius-ის, Actinobacillus baumannii-ს, ვიწრომკვებავ მალტოფილურ მონოკოკებს, Burkholderia maltophilia-ს, Streptococcus striatus-ს, Nocardia sp.-ს, Sarcophaga-ს შესუსტებულ შტამებს შორის. viscosa, Citrobacter citriodora, Cryptococcus spp, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumatobacteria spp, Candida albicans, Rohypnogonia viscera, ორალური სტრეპტოკოკები, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia q fever და ადამიანის გენომური ნუკლეინის მჟავები. ანტიინტერფერენციული უნარი: მუცინი (60 მგ/მლ), ადამიანის სისხლი, ბენფოთიამინი (2 მგ/მლ), ოქსიმეტაზოლინი (2 მგ/მლ), ნატრიუმის ქლორიდი (20 მგ/მლ), ბეკლომეტაზონი (20 მგ/მლ), დექსამეტაზონი (20 მგ/მლ), ფლუნიტრაზოლონი (20 მკგ/მლ), ტრიამცინოლონის აცეტონიდი (2 მგ/მლ), ბუდესონიდი (1 მგ/მლ), მომეტაზონი (2 მგ/მლ), ფლუტიკაზონი (2 მგ/მლ), ჰისტამინის ჰიდროქლორიდი (5 მგ/მლ), ინტრანაზალური ცოცხალი გრიპის ვირუსის ვაქცინა, ბენზოკაინი (10%), მენთოლი (10%), ზანამივირი (20 მგ/მლ), რიბავირინი (10 მგ/ლ), პარამივირი (1 მგ/მლ), ოსელტამივირი (0.15 მგ/მლ), მუპიროცინი (20 მგ/მლ), ტობრამიცინი (0.6 მგ/მლ), ინტერფერენციის ტესტი ჩაუტარდათ UTM-ს, ფიზიოლოგიურ ხსნარს, გუანიდინის ჰიდროქლორიდს (5 მ/ლ), Tris-ს (2 მ/ლ), ENTA-2Na-ს (0.6 მ/ლ), ტრილოსტანს (15%), იზოპროპილის სპირტს (20%) და კალიუმის ქლორიდს (1 მ/ლ). შედეგებმა აჩვენა, რომ ზემოთ აღნიშნული ინტერფერენციული ნივთიერებების კონცენტრაციებზე პათოგენის აღმოჩენის შედეგებზე ინტერფერენციული რეაქცია არ მომხდარა. |
| შესაბამისი ინსტრუმენტები | SLAN-96P რეალურ დროში PCR სისტემები Applied Biosystems 7500 რეალურ დროში PCR სისტემა QuantStudio®5 რეალურ დროში მომუშავე PCR სისტემა LineGene 9600 Plus რეალურ დროში PCR დეტექციის სისტემა MA-6000 რეალურ დროში რაოდენობრივი თერმული ციკლერი BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა BioRad CFX Opus 96 რეალურ დროში PCR სისტემა |
სამუშაო ნაკადი
მაკრო და მიკრო-ტესტის ზოგადი დნმ/რნმ ნაკრები (HWTS-3019) (რომლის გამოყენებაც შესაძლებელია მაკრო და მიკრო-ტესტის ავტომატურ ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორთან (HWTS-3006C, (HWTS-3006B))Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-ის მიერ რეკომენდებულია ნიმუშის ამოღებისთვის დაშემდგომი ნაბიჯები უნდა იყოსქცევადამზადებულია IFU-ს მკაცრი დაცვითკომპლექტის.
