ლიოფილიზებული 11 სახის სასუნთქი გზების პათოგენები ნუკლეინის მჟავა
პროდუქტის დასახელება
HWTS-RT190 - გაყინვით გამომშრალი რესპირატორული პათოგენების 11 სახეობის ნუკლეინის მჟავის აღმოჩენის ნაკრები (ფლუორესცენტული პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქცია)
ეპიდემიოლოგია
სასუნთქი გზების ინფექცია მნიშვნელოვანი დაავადებაა, რომელიც სერიოზულ საფრთხეს უქმნის ადამიანის ჯანმრთელობას. კვლევებმა აჩვენა, რომ სასუნთქი გზების ინფექციების უმეტესობა გამოწვეულია ბაქტერიული და/ან ვირუსული პათოგენებით, რომლებიც თან ახლავს მასპინძელს, რაც იწვევს დაავადების სიმძიმის მატებას ან სიკვდილსაც კი. ამიტომ, პათოგენის იდენტიფიცირება უზრუნველყოფს მიზანმიმართულ მკურნალობას და აუმჯობესებს პაციენტის გადარჩენის მაჩვენებელს [1,2]. თუმცა, სასუნთქი გზების პათოგენების გამოვლენის ტრადიციული მეთოდები მოიცავს მიკროსკოპულ გამოკვლევას, ბაქტერიულ კულტურას და იმუნოლოგიურ გამოკვლევას. ეს მეთოდები რთული, შრომატევადი, ტექნიკურად მომთხოვნი და დაბალი მგრძნობელობით ხასიათდება. გარდა ამისა, მათ არ შეუძლიათ ერთ ნიმუშში მრავალი პათოგენის აღმოჩენა, რაც ართულებს ექიმებისთვის ზუსტი დამხმარე დიაგნოზის დასმას. შედეგად, მედიკამენტების უმეტესობა ჯერ კიდევ ემპირიულ მედიკამენტურ ეტაპზეა, რაც არა მხოლოდ აჩქარებს ბაქტერიული რეზისტენტობის ციკლს, არამედ გავლენას ახდენს პაციენტების დროულ დიაგნოზზე [3]. საერთო Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae და Legionella pneumophila მნიშვნელოვანი პათოგენებია, რომლებიც იწვევენ ნოზოკომიურ სასუნთქი გზების ინფექციებს [4,5]. ეს ტესტის ნაკრები აფიქსირებს და ახდენს ზემოთ ჩამოთვლილი პათოგენების სპეციფიკური ნუკლეინის მჟავების იდენტიფიცირებას რესპირატორული ინფექციის ნიშნებისა და სიმპტომების მქონე პირებში და აერთიანებს მას სხვა ლაბორატორიულ შედეგებთან, რათა დაეხმაროს რესპირატორული პათოგენის ინფექციის დიაგნოზში.
ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | 2-30℃ |
| შენახვის ვადა | 12 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | ყელის ნაცხი |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| ლოდი | Klebsiella pneumoniae-ს ნაკრების LoD არის 500 CFU/მლ; Streptococcus pneumoniae-ს LoD არის 500 CFU/მლ; Haemophilus influenzae-ს LoD არის 1000 CFU/მლ; Pseudomonas aeruginosa-ს LoD არის 500 CFU/მლ; Acinetobacter baumannii-ს LoD არის 500 CFU/მლ; Stenotrophomonas maltophilia-ს LoD არის 1000 CFU/მლ; Bordetella pertussis-ის LoD არის 500 CFU/მლ; Bordetella parapertussis-ის LoD არის 500 CFU/მლ; Mycoplasma pneumoniae-ს LoD არის 200 ასლი/მლ; Legionella pneumophila-ს LoD არის 1000 CFU/მლ; Chlamydia pneumoniae-ს LoD არის 200 ასლი/მლ. |
| სპეციფიკურობა | ნაკრებსა და ტესტის ნაკრების აღმოჩენის დიაპაზონის გარეთ არსებულ სხვა გავრცელებულ სასუნთქი გზების პათოგენებს შორის ჯვარედინი რეაქცია არ დაფიქსირებულა, მაგ. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, Influenza A ვირუსი, Influenza B ვირუსი, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata და Candida tropicalis. |
| შესაბამისი ინსტრუმენტები | ტიპი I: Applied Biosystems 7500 რეალურ დროში PCR სისტემები, Applied Biosystems 7500 სწრაფი რეალურ დროში PCR სისტემები, QuantStudio®5 რეალურ დროში PCR სისტემა, SLAN-96P რეალურ დროში PCR სისტემები (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 რეალურ დროში PCR სისტემები, LineGene 9600 Plus რეალურ დროში PCR დეტექციის სისტემები (FQD-96A, Hangzhou Bioer ტექნოლოგია), MA-6000 რეალურ დროში რაოდენობრივი თერმული ციკლერი (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა, BioRad CFX Opus 96 რეალურ დროში PCR სისტემა. ტიპი II: ევდემონიTMAIO800 (HWTS-EQ007) კომპანია „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd.“-ის მიერ. |
სამუშაო ნაკადი
ტიპი I: ნიმუშის ექსტრაქციისთვის რეკომენდებულია Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-ის მაკრო და მიკრო-ტესტის ვირუსული დნმ/რნმ ნაკრები (HWTS-3017) (რომლის გამოყენებაც შესაძლებელია მაკრო და მიკრო-ტესტის ავტომატურ ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქტორთან (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) და შემდგომი ეტაპები უნდა განხორციელდეს ნაკრების ინსტრუქციის მკაცრი დაცვით.
