ადამიანის BRAF გენის V600E მუტაცია
პროდუქტის დასახელება
HWTS-TM007-ადამიანის BRAF გენის V600E მუტაციის აღმოჩენის კომპლექტი (ფლუორესცენტული PCR)
სერტიფიკატი
CE/TFDA
ეპიდემიოლოგია
აღმოჩენილია BRAF მუტაციის 30-ზე მეტი ტიპი, რომელთაგან დაახლოებით 90% მდებარეობს მე-15 ეგზონში, სადაც V600E მუტაცია ყველაზე გავრცელებულ მუტაციად ითვლება, ანუ ეგზონ მე-15-ში 1799-ე პოზიციაზე თიმინი (T) მუტაციას განიცდის ადენინად (A), რაც იწვევს ცილოვან პროდუქტში ვალინის (V) 600-ე პოზიციაზე ჩანაცვლებას გლუტამინის მჟავით (E). BRAF მუტაციები ხშირად გვხვდება ავთვისებიან სიმსივნეებში, როგორიცაა მელანომა, მსხვილი ნაწლავის კიბო, ფარისებრი ჯირკვლის კიბო და ფილტვის კიბო. BRAF გენის მუტაციის გაგებამ გამოიწვია EGFR-TKIs-ების და BRAF გენის მუტაციაზე ორიენტირებული პრეპარატების სკრინინგის აუცილებლობა იმ პაციენტებისთვის კლინიკურ მიზნობრივ მედიკამენტურ თერაპიაში, რომელთათვისაც შესაძლებელია სარგებელის მიღება.
არხი
| ფამ | V600E მუტაცია, შიდა კონტროლი |
ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | ≤-18℃ |
| შენახვის ვადა | 9 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | პარაფინში ჩადგმული პათოლოგიური ქსოვილის ნიმუშები |
| CV | <5.0% |
| Ct | ≤38 |
| ლოდი | შესაბამისი LoD ხარისხის კონტროლის დასადგენად გამოიყენეთ ნაკრებები. ა) 3 ნგ/μL ველური ტიპის ფონის პირობებში, რეაქციის ბუფერში სტაბილურად შეიძლება გამოვლინდეს 1%-იანი მუტაციის სიჩქარე; ბ) 1%-იანი მუტაციის სიჩქარის ქვეშ, 1×10 მუტაცია3ასლები/მლ ველური ტიპის ფონზე 1×105ასლების/მლ-ის სტაბილურად აღმოჩენა შესაძლებელია რეაქციის ბუფერში; გ) IC რეაქციის ბუფერს შეუძლია კომპანიის შიდა კონტროლის ხარისხის კონტროლის SW3 ყველაზე დაბალი აღმოჩენის ზღვრის აღმოჩენა. |
| შესაბამისი ინსტრუმენტები: | Applied Biosystems 7500 რეალურ დროში PCR სისტემებიApplied Biosystems 7300 რეალურ დროში პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქცია სისტემები, QuantStudio® 5 რეალურ დროში PCR სისტემები LightCycler®480 რეალურ დროში PCR სისტემა BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა |
სამუშაო ნაკადი
რეკომენდებული ექსტრაქციის რეაგენტები: QIAGEN-ის QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404), პარაფინში ჩადგმული Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330), წარმოებული Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.-ის მიერ.
