HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ გრიპის A და B აგენტების სწრაფი ტესტი
პროდუქტის დასახელება
HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ გრიპის A და B აგენტების სწრაფი ტესტი
პროდუქტის დამტკიცება
CE3018 (IVDR
ანალიზის პრინციპები
ნაკრები იყენებს იმუნოქრომატოგრაფიის ტექნოლოგიას ორმაგი ანტისხეულების სენდვიჩის მეთოდითSARS-CoV-2-ის, გრიპის A და B ვირუსის ანტიგენების აღმოჩენა. სატესტო ზოლი დაფარული იყოსპეციფიკური ანტისხეულები შესაბამისი სამიზნე პათოგენის სატესტო ხაზების შესაქმნელად. ტესტის დროს,ტესტირებისთვის დამუშავებული ნიმუში ემატება ტესტირების კასეტების ნიმუშის ჭას. როდესაცშესამოწმებელი ნიმუში შეიცავს სამიზნე პათოგენს LoD-ზე მაღალი კონცენტრაციით, სამიზნეანტიგენი და შესაბამისი მონიშნული სამიზნე ანტისხეული წარმოქმნის რეაქციულ ნაერთს.ქრომატოგრაფიის მოქმედებით, რეაქციის ნაერთი წინ მიიწევსნიტროცელულოზის მემბრანა, აგლუტინირდება ტესტის ხაზთან და საბოლოოდ ქმნის წითელ ზოლს, რაც მიუთითებსდადებითია შესაბამისი სატესტო პათოგენის მიმართ. პირიქით, თუ ნიმუში არ შეიცავსსამიზნე პათოგენი ან ანტიგენის კონცენტრაცია LoD-ზე დაბალია, წითელი ზოლი არ გამოჩნდება.ტესტის ხაზზე, რაც მიუთითებს შესაბამისი სატესტო პათოგენის უარყოფითზე. მიუხედავად იმისა,ნიმუშში სამიზნე პათოგენია, ხარისხის მიხედვით წითელი ზოლი უნდა იყოს წარმოდგენილი.საკონტროლო ხაზი (C), რომელიც ქრომატოგრაფიის მონიტორინგისთვის შიდა კონტროლის ფუნქციას ასრულებსპროცესი და ტესტირების ნაკრები ფუნქციონირებს.
ტექნიკური პარამეტრები
| შენახვა | 4-30°C |
| შენახვის ვადა | 24 თვე |
| ნიმუშის ტიპი | ცხვირის ნაცხი |
| აღმოჩენის დრო | 15-20 წუთი |
შესრულების მახასიათებლები
სამუშაო პროცესი
