KRAS 8 მუტაცია
პროდუქტის სახელი
HWTS-TM014-KRAS 8 მუტაციების გამოვლენის ნაკრები (ფლუორესცენტი PCR)
მოწმობა
CE/TFDA/MYANMAR FDA
ეპიდემიოლოგია
KRAS გენის წერტილოვანი მუტაციები ნაპოვნია ადამიანის სიმსივნის უამრავ ტიპში, დაახლოებით 17% ~ 25% მუტაციის მაჩვენებელი სიმსივნეში, 15% ~ 30% მუტაციის მაჩვენებელი ფილტვის კიბოს პაციენტებში, 20% ~ 50% მუტაციის მაჩვენებელი კოლორექტალურ კიბოში პაციენტები. იმის გამო, რომ k-ras გენის მიერ დაშიფრული p21 ცილა მდებარეობს EGFR სასიგნალო გზის ქვემოთ, K-Ras გენის მუტაციის შემდეგ, ქვესადგურის სასიგნალო გზა ყოველთვის გააქტიურებულია და გავლენას არ ახდენს EGFR– ზე ზემოთ მოყვანილი მიზნობრივი მედიკამენტებით, რის შედეგადაც ხდება უწყვეტი უჯრედების ავთვისებიანი გავრცელება. K-RAS გენის მუტაცია ზოგადად ანიჭებს წინააღმდეგობას EGFR ტიროზინის კინაზას ინჰიბიტორებთან ფილტვის კიბოს პაციენტებში და ანტი- EGFR ანტისხეულების საწინააღმდეგო საშუალებების წინააღმდეგობა კოლორექტალურ კიბოს პაციენტებში. 2008 წელს, ეროვნული ყოვლისმომცველი კიბოს ქსელმა (NCCN) გამოაქვეყნა კლინიკური პრაქტიკის სახელმძღვანელო კოლორექტალური კიბოსთვის, რომელიც აღნიშნა, რომ მუტაციური ადგილები, რომლებიც იწვევს K-Ras- ს გააქტიურებას ყველა პაციენტი, რომელსაც აქვს მოწინავე მეტასტაზური კოლორექტალური კიბო, შეიძლება შემოწმდეს K-RAS მუტაციამდე მკურნალობის დაწყებამდე. ამრიგად, K-RAS გენის მუტაციის სწრაფ და ზუსტი გამოვლენა დიდ მნიშვნელობას ანიჭებს კლინიკურ მედიკამენტების სახელმძღვანელოში. ეს ნაკრები იყენებს დნმ -ს, როგორც გამოვლენის ნიმუშს, რათა უზრუნველყოს მუტაციის სტატუსის თვისებრივი შეფასება, რომელსაც შეუძლია დაეხმაროს კლინიკებს კოლორექტალური კიბოს, ფილტვის კიბოს და სხვა სიმსივნური პაციენტების სკრინინგში, რომლებიც სარგებლობენ მიზნობრივი მედიკამენტებით. ნაკრების ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც პაციენტების ინდივიდუალური მკურნალობის ერთადერთი საფუძველი. კლინიკებმა უნდა გააკეთონ ყოვლისმომცველი განსჯა ტესტის შედეგებზე, ფაქტორებზე დაყრდნობით, როგორიცაა პაციენტის მდგომარეობა, ნარკოტიკების ჩვენებები, მკურნალობის რეაგირება და სხვა ლაბორატორიული ტესტის ინდიკატორები.
ტექნიკური პარამეტრები
საცავი | თხევადი: ≤ -18 ℃ სიბნელეში; ლიოფილიზებული: ≤30 ℃ სიბნელეში |
თარო-ცხოვრება | თხევადი: 9 თვე; ლიოფილიზებული: 12 თვე |
ნიმუშის ტიპი | პარაფინის ჩაშენებული პათოლოგიური ქსოვილი ან განყოფილება შეიცავს სიმსივნურ უჯრედებს |
CV | ≤5.0% |
სხვა | K-RAS რეაქციის ბუფერული A და K-RAS რეაქციის ბუფერი B შეიძლება სტაბილურად გამოავლინოს 1% მუტაციის სიჩქარე 3NG/μL ველური ტიპის ფონზე |
მოქმედი ინსტრუმენტები | გამოყენებითი ბიოსისტემები 7500 რეალურ დროში PCR სისტემები გამოყენებითი ბიოსისტემები 7300 რეალურ დროში PCR სისტემები QuantStudio®5 რეალურ დროში PCR სისტემები LightCycler® 480 რეალურ დროში PCR სისტემა Biorad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა |
სამუშაო ნაკადი
მიზანშეწონილია გამოიყენოთ Qiagen's Qiaamp DNA FFPE ქსოვილის ნაკრები (56404) და პარაფინის ჩაკეტილი ქსოვილის დნმ-ის სწრაფი მოპოვების ნაკრები (DP330), რომელიც წარმოებულია შპსგენის ბიოტექ (პეკინი) Co., Ltd.